MACROBID Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Nitrofurantoïne

Disponible depuis:

ALLERGAN INC

Code ATC:

J01XE01

DCI (Dénomination commune internationale):

NITROFURANTOIN

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Nitrofurantoïne 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

URINARY ANTI-INFECTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101480001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-08-12

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
MACROBID
MD
capsules de nitrofurantoïne, USP
(macrocristaux/monohydrate de nitrofurantoïne)
(100 mg)
ANTIBACTÉRIEN DES VOIES URINAIRES
Allergan Inc.
500 – 85 Enterprise Blvd.
Markham, Ontario
L6G 0B5
www.allergan.ca
Date de préparation:
17 octobre 2018
N
o
de contrôle: 220205
MacroBID
MD
est une marque déposée d’Allergan Pharmaceuticals International
Limited,
utilisée sous licence par Allergan Inc.
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NOM DU MÉDICAMENT
PR
MACROBID
MD
capsules de nitrofurantoïne, USP
(macrocristaux/monohydrate de nitrofurantoïne)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibactérien des voies urinaires
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La nitrofurantoïne est réduite par les flavoprotéines bactériennes
en intermédiaires réactifs qui
inactivent ou altèrent les protéines ribosomiques bactériennes et
autres macromolécules. Du
fait de ces inactivations, les processus biochimiques vitaux de la
synthèse protéinique, du
métabolisme énergétique aérobique, de la synthèse de l’ADN et
de l’ARN, et de la synthèse de
la paroi cellulaire, sont inhibés. La nature très générale de ce
mode d’action peut expliquer le
manque de résistance bactérienne acquise à la nitrofurantoïne, car
les mutations multiples et
simultanées nécessaires des macromolécules cibles seraient
probablement létales pour les
bactéries.
Chaque capsule de MacroBID contient deux formes de nitrofurantoïne.
Vingt-cinq pour cent
sont de la nitrofurantoïne macrocristalline dont la dissolution et
l’absorption sont plus lentes que
celles du monohydrate de nitrofurantoïne qui constitue les 75 %
restants, contenus dans un
mélange de poudres qui au contact des fluides gastriques et
intestinaux forme une substance
gélatineuse qui libère graduellement la nitrofurantoïne.
Après une dose unique de 100 mg, l’étendue et le taux de
l’excrétion de la nitrofurantoïne dans
l’urine sont similaires pour les capsules de 100 mg de MacroBID et
pour les capsules de 50 mg
ou 100 mg de Macrodantin (macrocris