Maclar 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clarithromycine 500 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Clarithromycine

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Clarithromycine 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Clarithromycin

Descriptif du produit:

CTI code: 173467-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913487 - Code CNK: 1244540 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1996-02-29

Notice patient

NOTICE
Maclar 500 mg
Regulatory Affairs Dept./MSE
pfe 1-4
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MACLAR 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
CLARITHROMYCINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Maclar 500 mg comprimés pelliculés et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Maclar
500 mg comprimés pelliculés ?
3.
Comment prendre Maclar 500 mg comprimés pelliculés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Maclar 500 mg comprimés pelliculés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MACLAR 500 MG COMPRIMES PELLICULES ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Maclar 500 mg contient comme substance active la clarithromycine, un
antibiotique macrolide (médicament utilisé
dans le traitement d’infections bactériennes).
Maclar 500 mg est indiqué dans le traitement des infections
bactériennes causées par des mycobactéries (certaine
sorte de microbes).
Plus particulièrement, Maclar 500 mg est utilisé dans le traitement
des infections disséminées ou localisées
causées par Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracellulare, et
dans le traitement des infections localisées
causées par Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ou
Mycobacterium kansasii.
Maclar 500 mg est également indiqué dans le traitement pr�

Résumé des caractéristiques du produit

RCP
Maclar 500 mg
Regulatory Affairs Dept./MSE
sfe 1-4
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MACLAR 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_La substance active est la clarithromycine._
Chaque comprimé pelliculé de Maclar 500 mg contient 500 mg de
clarithromycine.
_Liste des excipients ayant un effet notoire_ :
Maclar 500 mg contient 6,1 mg de sodium par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le Maclar 500 mg est indiqué dans le traitement des infections
mycobactériennes disséminées
ou localisées, causées par Mycobacterium avium ou Mycobacterium
intracellulare et dans le
traitement des infections localisées causées par _Mycobacterium
chelonae, Mycobacterium_
_fortuitum _ou_ Mycobacterium kansasii_.
Il est également indiqué dans la prévention des infections
disséminées du complexe
_Mycobacterium avium_ chez les patients HIV positifs avec un taux de
lymphocytes CD4
égal ou inférieur à 100/mm3. Cette complication du SIDA est
cependant peu fréquente en
Belgique.
Le Maclar 500 mg n'est pas indiqué pour traiter la tuberculose
causée par _M. tuberculosis_
Comme avec tout autre antibiotique, il est conseillé avant toute
prescription, de consulter les
directives sur la prévalence de résistance locale et la pratique
médicale y associée en ce qui
concerne la prescription d’antibiotiques.
Maclar 500 mg
est indiqué chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Chez les patients adultes souffrant d'une mycobactériose autre que la
tuberculose, la dose
recommandée de départ est de 1.000 mg/jour en 2 prises séparées.
Le traitement avec la clarithromycine sera maintenu aussi longtemps
qu'un effet clinique
bénéfique est observé. L'administration concomitante d'un autre
agent antimycobactérien peut
également être bénéfique.
RCP
Maclar 500 mg