Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agents antinéoplasiques - mabthera est indiqué chez les adultes pour les indications suivantes:le lymphome non‑hodgkinien (lnh)mabthera est indiqué pour le traitement des adultes non préalablement traités les patients au stade iii‑iv lymphome folliculaire en combinaison avec la chimiothérapie. mabthera traitement d'entretien est indiqué pour le traitement des adultes lymphome folliculaire patients répondant au traitement d'induction. mabthera en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de stade iii‑iv lymphome folliculaire qui sont chimiomoresistant ou en sont à leur deuxième ou de rechute après une chimiothérapie. mabthera est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome non‑hodgkinien en combinaison avec le chop (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, la prednisolone), la chimiothérapie. mabthera en association avec une chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) avec non préalablement traités à un stade avancé de l'antigène cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome (lmnh), le lymphome de burkitt (bl)/leucémie de burkitt (b matures en cellules de leucémie aiguë) (bal) ou de burkitt-like lymphome (bll). leucémie lymphoïde chronique (llc)mabthera en association avec une chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients non préalablement traités et en rechute/réfractaire llc. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et la sécurité pour les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux, y compris mabthera ou les patients réfractaires à la précédente mabthera en plus de la chimiothérapie. rhumatoïde arthritismabthera en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de graves de la polyarthrite rhumatoïde active qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à d'autres disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (armm), y compris un ou plusieurs facteur de nécrose tumorale (tnf) inhibiteur de thérapies. mabthera a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. la granulomatose avec polyangéite et microscopiques polyangiitismabthera, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de grave, active la granulomatose avec polyangéite (wegener) (gpa) et la polyangéite microscopique (pam). mabthera, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) avec sévère, active gpa (wegener) et mpa. pemphigus vulgarismabthera est indiqué pour le traitement de patients avec modéré à sévère pemphigus vulgaire (pv).

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

roche pharma (schweiz) ag - le rituximab - solution injectable - 100 mg/10ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - -lymphomes non hodgkiniens : monothérapie chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv), en cas de récidive ou chimiorésistance. traitement de patients non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole cvp ou chop. en cas de réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. traitement de patients avec lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules b (dlbcl), cd20-positif, en association avec un protocole chop standard (cylophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles). traitement d'entretien de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif récidivant ou réfractaire (stade iii-iv) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole chop avec ou sans rituximab. traitement de patients avec leucémie lymphatique chronique (cll) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide(r-fc). les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins. polyarthrite rhumatoïde mabthera est indiqué, en association avec le méthotrexate(mtx), dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, après échec d'un ou plusieurs traitements par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-tnf). vascularite associée aux anca (aav) mabthera est indiqué en combinaison avec des corticostéroïdes, pour le traitement des patients présentant une vascularite associée aux anca sévère active (granulomatose avec polyangéite (aussi appelée granulomatose de wegener ) et polyangéite microscopique ).

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

roche pharma (schweiz) ag - le rituximab - solution injectable - 500 mg/50ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - -lymphomes non hodgkiniens : monothérapie chez les patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv), en cas de récidive ou chimiorésistance. traitement de patients non prétraités avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif (stade iii-iv) et charge tumorale élevée, en association avec un protocole cvp ou chop. en cas de réponse au traitement, un traitement d'entretien par le rituximab en monothérapie peut être administré pendant 2 ans. traitement de patients avec lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules b (dlbcl), cd20-positif, en association avec un protocole chop standard (cylophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone sur 8 cycles). traitement d'entretien de patients avec lymphome non hodgkinien folliculaire cd20-positif récidivant ou réfractaire (stade iii-iv) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole chop avec ou sans rituximab. traitement de patients avec leucémie lymphatique chronique (cll) nécessitant un traitement en association avec fludarabine et cyclophosphamide(r-fc). les patients prétraités par fludarabine doivent avoir répondu au traitement pendant 6 mois au moins. polyarthrite rhumatoïde mabthera est indiqué, en association avec le méthotrexate(mtx), dans le traitement de patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, après échec d'un ou plusieurs traitements par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-tnf). vascularite associée aux anca (aav) mabthera est indiqué en combinaison avec des corticostéroïdes, pour le traitement des patients présentant une vascularite associée aux anca sévère active (granulomatose avec polyangéite (aussi appelée granulomatose de wegener ) et polyangéite microscopique ).

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - rituximabum - solution à diluer pour perfusion - rituximabum 100 mg, natrii citras dihydricus, polysorbatum 80, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 52.6 mg. - non-hodgkin-lymphom, rheumatoide l'arthrite, anca-assoziierte vascularite - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - rituximabum - solution à diluer pour perfusion - rituximabum 500 mg, natrii citras dihydricus, polysorbatum 80, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml corresp. natrium 263.2 mg. - non-hodgkin-lymphom, rheumatoide l'arthrite, anca-assoziierte vascularite - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - rituximabum - solution pour injection sous-cutanée - rituximabum 1400 mg, hyaluronidasum humanum adnr, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 11.7 ml. - non hodgkinien lymphome - biotechnologika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - rituximabum - solution pour injection sous-cutanée - rituximabum 1600 mg, hyaluronidasum humanum adnr, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 13.4 ml. - non hodgkinien lymphome - biotechnologika

Cameroun - français - DPML (Direction de la Pharmacie du Médicament et des Laboratoires)

f. hoffmann-la roche ltd ; - le rituximab - solution concentré pour préparation d'une solution pour perfusion - 100 mg

Cameroun - français - DPML (Direction de la Pharmacie du Médicament et des Laboratoires)

f. hoffmann-la roche ltd ; - le rituximab - solution concentré pour préparation d'une solution pour perfusion - 500 mg

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

roche - rituximab - solution à diluer pour perfusion