M-ATORVASTATIN Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-08-2017
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Ingrédients actifs:
Atorvastatine (Atorvastatine calcique)
Disponible depuis:
MANTRA PHARMA INC
Code ATC:
C10AA05
DCI (Dénomination commune internationale):
ATORVASTATIN
Dosage:
80MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Atorvastatine (Atorvastatine calcique) 80MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133055004; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2017-12-12
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
M-ATORVASTATIN
(COMPRIMÉS D’ATORVASTATINE CALCIQUE)
ATORVASTATINE À 10 MG, 20 MG, 40 MG ET 80 MG
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES
MANTRA PHARMA INC.
DATE DE PRÉPARATION:
4605-B BOUL. LAPINIÈRE
LE 23 AOÛT 2017
BROSSARD, QUEBEC
J4Z 3T5
NUMÉRO DE CONTRÔLE: 207353
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
14
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................................
21
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 23
STABILITÉ ET CONSERVATION
.............................................................................................
26
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................................... 26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................................... 27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..............................................................................
28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................
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