Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
simvastatine
MERCK SHARP & DOHME CHIBRET
C10A A01
simvastatin
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > simvastatine : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)
liste I
Groupe Inhibiteur de l’HMG‑CoA réductase
330 953-1 ou 34009 330 953 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 526-7 ou 34009 333 526 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 527-3 ou 34009 333 527 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 667-2 ou 34009 367 667 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1988-05-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/06/2008 Dénomination du médicament ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé Simvastatine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un hypolipémiant. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémies Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s’avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d’origine athéroscléreuse ou un di Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/06/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Simvastatine.................................................................................................................................. 10,00 mg pour un comprimé enrobé. Excipient : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé, ovale, pêche, gravé « MSD 735 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémies Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s’avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d’origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l’effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles d’au moins 4 semaines, jusqu’à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients ayant une hypercholestérolémie sévère et à risque élevé de complications cardiovasculaires. Hypercholestérolémies Le patient doit être mis sous régime hypocholestérolémiant standard et d Lire le document complet