VINCRISTINE Sandoz 1 mg/ml, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-10-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-10-2007
Ingrédients actifs:
sulfate de vincristine
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
L01CA02
DCI (Dénomination commune internationale):
vincristine sulfate
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1 ml > sulfate de vincristine : 1 mg
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
VINCAALCALOIDES ET ANALOGUES
Descriptif du produit:
377 069-0 ou 34009 377 069 0 2 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 070-9 ou 34009 377 070 9 1 - 5 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 071-5 ou 34009 377 071 5 2 - 10 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 072-1 ou 34009 377 072 1 3 - 1 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 073-8 ou 34009 377 073 8 1 - 5 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 074-4 ou 34009 377 074 4 2 - 10 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2006-08-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2007
Dénomination du médicament
VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable
Sulfate de vincristine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution
injectable ?
3. COMMENT UTILISER VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un cytostatique: il empêche la croissance de
certaines cellules.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans certaines maladies du sang et dans certaines
tumeurs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution
injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS VINCRISTINE SANDOZ 1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
si vous allaitez,
·
si vous êtes atteint d'une neuropathie périphérique (atteinte
neurologique sévère)
·
si vous devez vous faire vacciner contre la fièvre jaune
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de vincristine
............................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml.
Un flacon de 1 ml contient 1 mg de sulfate de vincristine.
Un flacon de 2 ml contient 2 mg de sulfate de vincristine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONOCHIMIOTHÉRAPIE
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques (en association avec des
corticoïdes),
·
Purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements
usuels.
La vincristine ne doit jamais être utilisée comme traitement de
première intention et, en l'absence de réponse après 3 à 6
semaines, il est inutile de poursuivre le traitement.
POLYCHIMIOTHÉRAPIES
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques,
·
Maladie de Hodgkin,
·
Lymphomes non Hodgkinien,
·
Cancer du poumon,
·
Cancer du sein,
·
Cancer du col utérin,
·
Myélome,
·
Rhabdomyosarcomes,
·
Neuroblastomes,
·
Nephroblastomes,
·
Tumeurs embryonnaires de l'enfant,
·
Sarcomes d'Ewing,
·
Ostéosarcomes.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Il est recommandé une extrême prudence dans le calcul et
l'administration de la dose à injecter.
En monothérapie, l'administration est hebdomadaire. En association à
d'autres antinéoplasiques, le rythme des injections
est fonction du protocole, il est le plus souvent mensuel.
·
Chez l'enfant: la dose usuelle est de 1 à 2 mg/m
2
de surface corporelle.
·
Chez l'enfant pesant 10 kg ou moins, la dose de départ doit être de
0,05 mg/kg une fois par semaine.
·
Chez l'adulte: la dose usuelle est de 1,4 mg/m
2
de surface corporelle.
En cas d'insuffisance hépatocellulaire ou d'élévation de la
bilirubine conjuguée d'une valeur supérieure ou égale à 10 fois
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