দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfate de vincristine
SANDOZ
L01CA02
vincristine sulfate
1 mg
solution
composition pour 1 ml > sulfate de vincristine : 1 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 1 ml
liste I
VINCAALCALOIDES ET ANALOGUES
377 069-0 ou 34009 377 069 0 2 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 070-9 ou 34009 377 070 9 1 - 5 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 071-5 ou 34009 377 071 5 2 - 10 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 072-1 ou 34009 377 072 1 3 - 1 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 073-8 ou 34009 377 073 8 1 - 5 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 074-4 ou 34009 377 074 4 2 - 10 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-08-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/10/2007 Dénomination du médicament VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable Sulfate de vincristine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un cytostatique: il empêche la croissance de certaines cellules. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans certaines maladies du sang et dans certaines tumeurs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS VINCRISTINE SANDOZ 1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · si vous allaitez, · si vous êtes atteint d'une neuropathie périphérique (atteinte neurologique sévère) · si vous devez vous faire vacciner contre la fièvre jaune সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/10/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate de vincristine ............................................................................................................................ 1 mg Pour 1 ml. Un flacon de 1 ml contient 1 mg de sulfate de vincristine. Un flacon de 2 ml contient 2 mg de sulfate de vincristine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MONOCHIMIOTHÉRAPIE · Leucémies aiguës lymphoblastiques (en association avec des corticoïdes), · Purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements usuels. La vincristine ne doit jamais être utilisée comme traitement de première intention et, en l'absence de réponse après 3 à 6 semaines, il est inutile de poursuivre le traitement. POLYCHIMIOTHÉRAPIES · Leucémies aiguës lymphoblastiques, · Maladie de Hodgkin, · Lymphomes non Hodgkinien, · Cancer du poumon, · Cancer du sein, · Cancer du col utérin, · Myélome, · Rhabdomyosarcomes, · Neuroblastomes, · Nephroblastomes, · Tumeurs embryonnaires de l'enfant, · Sarcomes d'Ewing, · Ostéosarcomes. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Il est recommandé une extrême prudence dans le calcul et l'administration de la dose à injecter. En monothérapie, l'administration est hebdomadaire. En association à d'autres antinéoplasiques, le rythme des injections est fonction du protocole, il est le plus souvent mensuel. · Chez l'enfant: la dose usuelle est de 1 à 2 mg/m 2 de surface corporelle. · Chez l'enfant pesant 10 kg ou moins, la dose de départ doit être de 0,05 mg/kg une fois par semaine. · Chez l'adulte: la dose usuelle est de 1,4 mg/m 2 de surface corporelle. En cas d'insuffisance hépatocellulaire ou d'élévation de la bilirubine conjuguée d'une valeur supérieure ou égale à 10 fois সম্পূর্ণ নথি পড়ুন