Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
insuline humaine recombinante zinc
LILLY France
INSULINE HUMAINE D'ACTION INTERMEDIAIRE, A10AE01
insulin human recombinant zinc
100 UI
suspension
composition pour 1 ml > insuline humaine recombinante zinc : 100 UI
intramusculaire;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 10 ml
liste II
pharmaco-thérapeutique
335 233-7 ou 34009 335 233 7 4 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2004;
Archivée
1992-07-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005 Dénomination du médicament UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension injectable en flacon Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension injectable en flacon ? 3. COMMENT UTILISER UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension injectable en flacon ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension injectable en flacon ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension injectable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique C'est une insuline humaine produite par la technique dite de l'ADN recombinant. Elle est comparable à l'insuline humaine produite par le pancréas. Indications thérapeutiques Umuline diminue la glycémie (taux sanguin de sucre ) après injection. Umuline est préconisé dans le traitement du diabète pour maintenir une glycémie normale. Umuline peut être utilisé pour traiter le diabète au cours de la grossesse. Après injection sous la peau (sous-cutané), Umuline Zinc composé agit après un délai d'environ 1 à 3 heures; son effet est maximal entre 6 et 12 heures après Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT UMULINE ZINC COMPOSE 100 UI/ml, suspension injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient: Insuline humaine (produite par la technique dite de l'ADN recombinant sur souche d'Escherichia coli) ....... 100 UI * * Insuline humaine zinc amorphe 30 %, Insuline humaine zinc cristallisée 70 %. Un flacon contient 10 ml correspondant à 1000 UI d'insuline humaine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en flacon de 10 ml à utiliser avec une seringue appropriée marquée 100 UI/ml. Umuline Zinc Composé est une suspension stérile d'insuline humaine zinc, contenant 30 % de forme amorphe et de 70 % de forme cristallisée, amenée à un pH compris entre 7,0 et 7,8. Umuline Zinc Composé est une préparation d'insuline d'action intermédiaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. Umuline est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète et pour le traitement du diabète au cours de la grossesse. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient. Umuline Rapide doit être administré par injection sous-cutanée mais peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être administré par injection intramusculaire. Umuline Rapide peut également être administré par voie intraveineuse. Umuline Zinc composé doit être administré par injection sous-cutanée mais peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être administré par injection intramusculaire. Umuline Zinc composé ne doit pas être administré par voie intraveineuse. Umuline NPH, Profil Zinc et Zinc Composé en Flacons et Umuline NPH et Profil en cartouches doivent être injectées par voie sous-cutanée, mais peuvent égal Lire le document complet