UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche multidose (3 ml)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
19-10-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
19-10-2005
Ingrédients actifs:
insuline asparte recombinante isophane biphasique
Disponible depuis:
LILLY France
DCI (Dénomination commune internationale):
insulin asparte recombinant isophane biphasic
Dosage:
100 UI
forme pharmaceutique:
suspension
Composition:
composition pour 1 ml > insuline asparte recombinante isophane biphasique : 100 UI
Mode d'administration:
intramusculaire;sous-cutanée
Unités en paquet:
cartouche(s) en verre de 3 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Descriptif du produit:
340 392-2 ou 34009 340 392 2 5 - cartouche(s) en verre de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2004;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1996-02-01
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
Dénomination du médicament
UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche
multidose (3 ml)
Encadré
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D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable
en cartouche multidose (3 ml) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UMULINE
PROFIL 20, 100 UI/ml,
suspension injectable en cartouche multidose (3 ml)
3. COMMENT PRENDRE UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable
en cartouche multidose (3 ml) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension
injectable en cartouche multidose (3 ml) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable
en cartouche multidose (3 ml) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
C'est une insuline humaine produite par la technique dite de l'ADN
recombinant. Elle est comparable à l'insuline humaine
produite par le pancréas.
Elle est comparable à l'insuline humaine produite par le pancréas.
Indications thérapeutiques
UMULINE PROFIL 20 diminue la glycémie (taux sanguin de sucre) après
injection.
UMULINE PROFIL 20 est préconisé dans le traitement du diabète pour
maintenir une glycémie normale.
UMULINE PROFIL 20 peut être utilisé pour traiter
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UMULINE PROFIL 20, 100 UI/ml, suspension injectable en cartouche
multidose (3 ml)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient :
Insuline humaine biphasique produite par la technique de l'ADN
recombinant sur Escherichia coli ............ 100 UI
*
Une cartouche contient 3 ml correspondant à 300 UI d'insuline
humaine.
*
insuline soluble 20 %
*
insuline isophane 80 %
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en cartouche de 3 ml à utiliser avec un stylo
injecteur compatible, avec marquage CE, ainsi que
recommandé dans la documentation fournie par le fabricant du stylo
injecteur.
UMULINE PROFIL 20 est une suspension stérile d'insuline humaine
composée de 20 % d'insuline rapide pour 80 %
d'insuline isophane, amenée à un pH compris entre 6,9 et 7,5.
UMULINE PROFIL 20 PEN est une préparation d'insuline d'action
intermédiaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints de diabète nécessitant un
traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique
normal. UMULINE est également indiqué pour la stabilisation initiale
du diabète et pour le traitement du diabète au cours de
la grossesse.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
UMULINE RAPIDE doit être administré par injection sous-cutanée mais
peut également, bien que ce ne soit pas conseillé,
être administré par injection intramusculaire. UMULINE RAPIDE peut
également être administré par voie intraveineuse.
UMULINE NPH, PROFIL, ZINC et ZINC COMPOSE en flacons et UMULINE NPH et
PROFIL en cartouches doivent être
injectés par voie sous-cutanée, mais peuvent également, bien que
cela ne soit pas recommandé, être injectés par voie
intramusculaire. Ces spécialités ne doivent pas être administrées
par voie intraveineuse.
L'administration
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