Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pholcodine
SANOFI AVENTIS FRANCE
pholcodine
0,06 g
sirop
composition pour 100 ml de sirop > pholcodine : 0,06 g > ténoate de sodium : 1,00 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène
liste I
ANTITUSSIF OPIACE
345 078-4 ou 34009 345 078 4 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2008;
Archivée
1996-08-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015 Dénomination du médicament TROPHIRES ENFANTS, sirop Pholcodine/Ténoate de sodium Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TROPHIRES ENFANTS, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE TROPHIRES ENFANTS, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TROPHIRES ENFANTS, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TROPHIRES ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIF (R. Système respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TROPHIRES ENFANTS, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TROPHIRES ENFANTS, SIROP DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie à l'un des constituants, · toux de l'asthmatique, · en cas d'insuffisance respiratoire, · allaitement. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciale Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TROPHIRES ENFANTS, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine ........................................................................................................................................ 0,06 g Ténoate de sodium ............................................................................................................................. 1,00 g Pour 100,00 ml de sirop. Une mesure graduée à 5 ml contient 3 mg de pholcodine et 3,75 g de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifiée. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ENFANT DE 20 KG A 50 KG (soit environ 6 à 15 ans). 1 cuillère-mesure (5 ml) contient 3 mg de pholcodine. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE QUOTIDIENNE DE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE 1 MG/KG CHEZ L'ENFANT. La posologie usuelle chez l'enfant est de 0,08 à 0,15 mg de pholcodine par kg de poids corporel et par prise, soit: · Chez l'enfant de 40 à 50 kg (environ 12 à 15 ans): 2 cuillères-mesure par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 cuillères-mesure par jour. · Chez l'enfant de 20 à 40 kg (environ 6 à 12 ans): 1 cuillère-mesure par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 cuillères-mesure par jour. · En cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Les prises devront Lire le document complet