Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
piribédil 20 mg
LES LABORATOIRES SERVIER
N04BC08
piribédil 20 mg
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > piribédil 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Liste II
liste II
AGONISTES DOPAMINERGIQUES
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC08TRIVASTAL 20mg, comprimé enrobé est un agoniste dopaminergique (qui agit dans le cerveau pour stimuler les récepteurs de substance appelée dopaminergique).Ce médicament est indiqué : Dans le traitement de la maladie de Parkinson seul ou en association à la lévodopa.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1991-08-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/06/2021 Dénomination du médicament TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé Piribédil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous resssentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharamcien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC08 TRIVASTAL 20mg, comprimé enrobé est un agoniste dopaminergique (qui agit dans le cerveau pour stimuler les récepteurs de substance appelée dopaminergique). Ce médicament est indiqué : · Dans le traitement de la maladie de Parkinson seul ou en association à la lévodopa. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé ? Ne prenez jamais TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé : · Si vous êtes allergique au piribédil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · En cas d’infarctus du myocarde ou d’autre maladie grave cardio-vascula Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/06/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Piribédil............................................................................................................................. 20,00 mg Pour un comprimé enrobé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de la maladie de Parkinson : · soit en monothérapie, · soit en association à la dopathérapie d'emblée ou secondairement. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Traitement de la maladie de Parkinson : · en monothérapie : 150 mg à 250 mg, soit 7 à 12 comprimés par jour, à répartir en 3 à 5 prises par jour. · en complément de la dopathérapie : 80 à 140 mg, soit 4 à 7 comprimés par jour, à répartir en 3 à 5 prises par jour (environ 20 mg de piribédil pour 100 mg de L-Dopa). Ces doses doivent être atteintes de façon progressive : augmenter d'un comprimé tous les trois jours. Arrêt du traitement Un arrêt brutal des dopaminergiques expose au risque de syndrome malin des neuroleptiques. Pour éviter ce risque, la dose de piribedil doit être diminuée progressivement jusqu’à l’arrêt complet du traitement. Troubles du contrôle des pulsions Pour éviter le risque de troubles du contrôle des pulsions, la prescription de la dose efficace la plus faible est recommandée. Une diminution de la dose ou un arrêt progressif du traitement doit être envisagé si de tels symptômes apparaissent (voir rubrique 4.4). Insuffisance rénale ou hépatique Le piribedil n’a pas été étudié dans ces groupes de patients. Il est recommandé de traiter ces patients avec précaution. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité du piribedil chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. Il n’existe pas d’utili Lire le document complet