TRIVASTAL© 20 mg, comprimé enrobé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

piribédil 20 mg

Tilgængelig fra:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-kode:

N04BC08

INN (International Name):

piribédil 20 mg

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > piribédil 20 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste II

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

AGONISTES DOPAMINERGIQUES

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC08TRIVASTAL 20mg, comprimé enrobé est un agoniste dopaminergique (qui agit dans le cerveau pour stimuler les récepteurs de substance appelée dopaminergique).Ce médicament est indiqué : Dans le traitement de la maladie de Parkinson seul ou en association à la lévodopa.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1991-08-30

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2021
Dénomination du médicament
TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé
Piribédil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous resssentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharamcien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N04BC08
TRIVASTAL 20mg, comprimé enrobé est un agoniste dopaminergique (qui
agit dans le cerveau pour
stimuler les récepteurs de substance appelée dopaminergique).
Ce médicament est indiqué :
·
Dans le traitement de la maladie de Parkinson seul ou en association
à la lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIVASTAL 20
mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé :
·
Si vous êtes allergique au piribédil ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
En cas d’infarctus du myocarde ou d’autre maladie grave
cardio-vascula

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIVASTAL 20 mg, comprimé enrobé.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piribédil.............................................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie de Parkinson :
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à la dopathérapie d'emblée ou secondairement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement de la maladie de Parkinson :
·
en monothérapie : 150 mg à 250 mg, soit 7 à 12 comprimés par jour,
à répartir en 3 à 5 prises par jour.
·
en complément de la dopathérapie : 80 à 140 mg, soit 4 à 7
comprimés par jour, à répartir en 3 à 5 prises
par jour (environ 20 mg de piribédil pour 100 mg de L-Dopa).
Ces doses doivent être atteintes de façon progressive : augmenter
d'un comprimé tous les trois jours.
Arrêt du traitement
Un arrêt brutal des dopaminergiques expose au risque de syndrome
malin des neuroleptiques. Pour éviter ce
risque, la dose de piribedil doit être diminuée progressivement
jusqu’à l’arrêt complet du traitement.
Troubles du contrôle des pulsions
Pour éviter le risque de troubles du contrôle des pulsions, la
prescription de la dose efficace la plus faible est
recommandée. Une diminution de la dose ou un arrêt progressif du
traitement doit être envisagé si de tels
symptômes apparaissent (voir rubrique 4.4).
Insuffisance rénale ou hépatique
Le piribedil n’a pas été étudié dans ces groupes de patients. Il
est recommandé de traiter ces patients avec
précaution.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du piribedil chez les enfants de
moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune
donnée n’est disponible. Il n’existe pas d’utili