SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-02-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-02-2024
Ingrédients actifs:
spiramycine 3 M.U.I.
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
J01FA02.
DCI (Dénomination commune internationale):
spiramycine 3 M.U.I.
Dosage:
3 M.U.I.
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > spiramycine 3 M.U.I.
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antibactérien à usage systémique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique - code ATC : J01FA02.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections causées par des bactéries sur lesquelles la spiramycine a un effet.
Descriptif du produit:
SPIRAMYCINE 3 M.U.I. - ROVAMYCINE 3 MILLIONS U I, comprimé pelliculé.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2006-06-29
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé
Spiramycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I.,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique -
code ATC : J01FA02.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections causées
par des bactéries sur lesquelles la
spiramycine a un effet.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIRAMYCINE
BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé
·
Si vous êtes allergique à la spiramycine ou à l’un des autres
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine............................................................................................................................
3 MUI
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la spiramycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu le médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-
lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé
;
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible ;
·
surinfections des bronchites aiguës ;
·
exacerbations des bronchites chroniques ;
·
pneumopathies communautaires chez des sujets :
o
sans facteurs de risque ;
o
sans signes de gravité clinique ;
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la
gravité et le terrain.
·
infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite
infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma ;
·
infections stomatologiques ;
·
infections génitales non gonococciques ;
·
chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux
bêta-lactamines ;
·
toxoplasmose de la femme enceinte ;
·
prophylaxie des méningites
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