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Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
spiramycine 3 M.U.I.
BIOGARAN
J01FA02.
spiramycine 3 M.U.I.
3 M.U.I.
Comprimé
pour un comprimé > spiramycine 3 M.U.I.
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Liste I
liste I
antibactérien à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique - code ATC : J01FA02.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections causées par des bactéries sur lesquelles la spiramycine a un effet.
SPIRAMYCINE 3 M.U.I. - ROVAMYCINE 3 MILLIONS U I, comprimé pelliculé.
Valide
2006-06-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024 Dénomination du médicament SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé Spiramycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique - code ATC : J01FA02. Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides. Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections causées par des bactéries sur lesquelles la spiramycine a un effet. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé · Si vous êtes allergique à la spiramycine ou à l’un des autres Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SPIRAMYCINE BIOGARAN 3 M.U.I., comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Spiramycine............................................................................................................................ 3 MUI Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la spiramycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles : · angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta- lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé ; · sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible ; · surinfections des bronchites aiguës ; · exacerbations des bronchites chroniques ; · pneumopathies communautaires chez des sujets : o sans facteurs de risque ; o sans signes de gravité clinique ; o en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain. · infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma ; · infections stomatologiques ; · infections génitales non gonococciques ; · chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines ; · toxoplasmose de la femme enceinte ; · prophylaxie des méningites Lue koko asiakirja