SPASMODEX 50 mg, suppositoire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-07-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-07-2006
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de dihexyvérine
Disponible depuis:
Laboratoires CRINEX
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride dihexyvérine
Dosage:
50 mg
forme pharmaceutique:
suppositoire
Composition:
composition pour un suppositoire > chlorhydrate de dihexyvérine : 50 mg
Mode d'administration:
rectale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) polyacétate de vinyle de 6 suppositoire(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE.
Descriptif du produit:
309 883-8 ou 34009 309 883 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyacétate de vinyle de 6 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2012;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1995-11-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2006
Dénomination du médicament
SPASMODEX 50 mg, suppositoire
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPASMODEX 50 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SPASMODEX 50 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER SPASMODEX 50 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPASMODEX 50 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPASMODEX 50 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les sensations de gênes et de
spasmes liés aux troubles digestifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SPASMODEX 50 mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SPASMODEX 50 MG, SUPPOSITOIRE dans les cas suivants:
·
glaucome (douleurs aiguës du globe oculaire avec troubles de la
vision),
·
difficultés pour uriner (troubles de la prostate ou de la vessie),
·
allaitement,
·
hypersensibilité à Spasmodex ou à l'un de ses composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde s
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPASMODEX 50 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dihexyvérine (Chlorhydrate de)
............................................................................................................
50 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles du tube
digestif.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 3 suppositoires par jour.
4.3. Contre-indications
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Risque de rétention urinaire lié à des troubles
urétro-prostatiques.
·
Allaitement (voir rubrique 4.6).
·
Hypersensibilité à Spasmodex ou à l'un de ses composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de:
·
hypertrophie prostatique,
·
insuffisance rénale et/ou hépatique,
·
insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,
·
bronchite chronique en raison de l'accroissement de la viscosité des
sécrétions bronchiques,
·
iléus paralytique, atonie intestinale chez le sujet âgé,
mégacôlon toxique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations à prendre en compte
+ AUTRES SUBSTANCES ATROPINIQUES (antidépressseurs imipraminiques, la
plupart des antihistaminiques H
1
,
antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques,
disopyramide (antiarythmique de la classe Ia),
neuroleptiques phénothiaziniques)
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention
urinaire, constipation, sécheresse de la bouche, etc.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Administrer avec prudence en fin de grossesse en raison du risque
d'effets atropiniques chez l'enfant (ileus méconiaux).
Allaitement
Ne pas administrer à la femme qui allaite en raison de la diminution
de la s
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