R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux atténué.

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

07-12-2005

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

07-12-2005

Ingrédients actifs:

virus de la rougeole (souche Edmonston 749 D) (vivant, atténué)

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR MSD SNC

DCI (Dénomination commune internationale):

measles virus (strain Edmonston 749 D) (live, attenuated)

Dosage:

1000 DICT50

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour une dose > virus de la rougeole (souche Edmonston 749 D) (vivant, atténué) : 1000 DICT50 > virus des oreillons (souche Jeryl Lynn) (vivant, atténué) : 5000 DICT50 > virus rubéoleux (souche Wistar RA 27/3) atténué : 1000 DICT50 solvant composition > Pas de substance active. :

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Domaine thérapeutique:

Vaccin à virus atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole, contenant le vaccin à virus vivant atténué contre la rougeole constitué d'une souche plus atténuée du vaccin Enders, cultivée sur cellules d'embryon de poulet, du vaccin à virus vivant atténué contre les oreillons, constitué de la souche Jeryl Lynn, cultivée sur cellules d'embryon de poulet, et du vaccin à virus vivant atténué contre la rubéole, souche Wistar RA 27/3 cultivée sur cellules humaines diploïdes.

Descriptif du produit:

336 736-2 ou 34009 336 736 2 8 - 1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2009;359 653-6 ou 34009 359 653 6 3 - 1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1994-01-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2005
Dénomination du médicament
R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin
rougeoleux, des oreillons et rubéoleux atténué.
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER
CE MÉDICAMENT.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE R.O.R. VAX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER R.O.R.
VAX ?
3. COMMENT UTILISER R.O.R. VAX ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER R.O.R. VAX ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE R.O.R. VAX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un VACCIN indiqué dans la prévention de la
rougeole, des oreillons et de la rubéole.
L'utilisation de R.O.R. VAX doit se baser sur les recommandations
officielles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER R.O.R.
VAX ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS R.O.R. VAX DANS LES CAS SUIVANTS:
·
d'immunodépression (diminution des mécanismes de défense de
l'organisme)
·
d'allergie connue à la néomycine ou à tout constituant du vaccin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC R.O.R. VAX
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Comme pour toute vaccination, en cas de fièvre ou de maladie aigue,
il est préférable de différer la vaccination.
R.O.R.VAX ne doit pas être injecté par voie intravasculaire.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas
être utilisé en cas d'intolérance au fru

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin
rougeoleux, des oreillons et rubéoleux atténué.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Virus de la rougeole souche ED MONSTON 749 D (vivant atténué)
............................................... 1000 DICT50
*
Virus des oreillons souche Jeryl LYNN (vivant atténué)
................................................................ 5000
DICT50
*
Virus de la rubéole souche WISTAR RA 27/3 (vivant atténué)
....................................................... 1000 DICT50
*
Pour 1 dose.
*
DICT50 Dose infectieuse 50 % en culture de tissu sensible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Immunisation active contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
L'utilisation de R.O.R. VAX doit se baser sur les recommandations
officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
NOURRISSONS: la vaccination complète comprend deux doses de vaccin à
au moins 1 mois d'intervalle, la première dose
étant recommandée à l'âge de 12 mois, la deuxième dose, si
possible avant l'âge de 24 mois.
NOURRISSONS ENTRANT EN COLLECTIVITÉ AVANT 12 MOIS: il est recommandé
d'administrer à l'âge de 9 mois le vaccin contre la
rougeole-rubéole-oreillons, la deuxième dose étant recommandée
entre 12 et 15 mois.
ENFANTS ÂGÉS DE PLUS DE 2 ANS, ADOLESCENTS ET ADULTES: il convient
de se référer aux recommandations officielles.
MODE D'ADMINISTRATION
Injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
4.3. Contre-indications
·
Déficits immunitaires congénitaux ou acquis touchant l'immunité
cellulaire.
Cas particuliers des enfants nés de mères VIH séropositives:
Le passage obligatoire des anticorps maternels de type IgG à travers
le placenta rend ininterprétable la sérologie de l'enfant
jusqu'à 9

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