Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus de la rougeole (souche Edmonston 749 D) (vivant, atténué)
SANOFI PASTEUR MSD SNC
measles virus (strain Edmonston 749 D) (live, attenuated)
1000 DICT50
poudre
composition pour une dose > virus de la rougeole (souche Edmonston 749 D) (vivant, atténué) : 1000 DICT50 > virus des oreillons (souche Jeryl Lynn) (vivant, atténué) : 5000 DICT50 > virus rubéoleux (souche Wistar RA 27/3) atténué : 1000 DICT50 solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Vaccin à virus atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole, contenant le vaccin à virus vivant atténué contre la rougeole constitué d'une souche plus atténuée du vaccin Enders, cultivée sur cellules d'embryon de poulet, du vaccin à virus vivant atténué contre les oreillons, constitué de la souche Jeryl Lynn, cultivée sur cellules d'embryon de poulet, et du vaccin à virus vivant atténué contre la rubéole, souche Wistar RA 27/3 cultivée sur cellules humaines diploïdes.
336 736-2 ou 34009 336 736 2 8 - 1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2009;359 653-6 ou 34009 359 653 6 3 - 1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1994-01-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/12/2005 Dénomination du médicament R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux atténué. Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE R.O.R. VAX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER R.O.R. VAX ? 3. COMMENT UTILISER R.O.R. VAX ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER R.O.R. VAX ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE R.O.R. VAX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un VACCIN indiqué dans la prévention de la rougeole, des oreillons et de la rubéole. L'utilisation de R.O.R. VAX doit se baser sur les recommandations officielles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER R.O.R. VAX ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS R.O.R. VAX DANS LES CAS SUIVANTS: · d'immunodépression (diminution des mécanismes de défense de l'organisme) · d'allergie connue à la néomycine ou à tout constituant du vaccin. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC R.O.R. VAX MISES EN GARDE SPÉCIALES Comme pour toute vaccination, en cas de fièvre ou de maladie aigue, il est préférable de différer la vaccination. R.O.R.VAX ne doit pas être injecté par voie intravasculaire. En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fru Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/12/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux atténué. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Virus de la rougeole souche ED MONSTON 749 D (vivant atténué) ............................................... 1000 DICT50 * Virus des oreillons souche Jeryl LYNN (vivant atténué) ................................................................ 5000 DICT50 * Virus de la rubéole souche WISTAR RA 27/3 (vivant atténué) ....................................................... 1000 DICT50 * Pour 1 dose. * DICT50 Dose infectieuse 50 % en culture de tissu sensible. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Immunisation active contre la rougeole, les oreillons et la rubéole. L'utilisation de R.O.R. VAX doit se baser sur les recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE NOURRISSONS: la vaccination complète comprend deux doses de vaccin à au moins 1 mois d'intervalle, la première dose étant recommandée à l'âge de 12 mois, la deuxième dose, si possible avant l'âge de 24 mois. NOURRISSONS ENTRANT EN COLLECTIVITÉ AVANT 12 MOIS: il est recommandé d'administrer à l'âge de 9 mois le vaccin contre la rougeole-rubéole-oreillons, la deuxième dose étant recommandée entre 12 et 15 mois. ENFANTS ÂGÉS DE PLUS DE 2 ANS, ADOLESCENTS ET ADULTES: il convient de se référer aux recommandations officielles. MODE D'ADMINISTRATION Injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire. 4.3. Contre-indications · Déficits immunitaires congénitaux ou acquis touchant l'immunité cellulaire. Cas particuliers des enfants nés de mères VIH séropositives: Le passage obligatoire des anticorps maternels de type IgG à travers le placenta rend ininterprétable la sérologie de l'enfant jusqu'à 9 Přečtěte si celý dokument