PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-01-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-01-2019
Ingrédients actifs:
progestérone 100 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
G03DA04 système génito-urinaire et hormones sexuelles
DCI (Dénomination commune internationale):
progestérone 100 mg
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
pour une capsule molle > progestérone 100 mg
Mode d'administration:
orale;vaginale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 capsule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
PROGESTERONE
indications thérapeutiques:
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en progestérone :Par voie orale : en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation, de douleurs et troubles précédant les règles, de douleurs et maladies bénignes du sein, de saignements (saignements dus à un fibrome...), dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement estrogénique).Par voie vaginale :Pour favoriser une grossesse notamment : en cas d'avortement à répétition, au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV).Dans toutes les autres indications d'un traitement par de la progestérone, la voie vaginale peut remplacer la voie orale en cas d'effets indésirables dus à la progestérone (somnolence, sensations vertigineuses).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 26/01/2022
Date de l'autorisation:
2003-02-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2019
Dénomination du médicament
PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
Progestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule
molle vaginale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
3. Comment prendre PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : PROGESTERONE. (G03DA04 :
système génito-urinaire et hormones
sexuelles)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en
progestérone :
Par voie orale :
·
en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,
·
de douleurs et troubles précédant les règles,
·
de douleurs et maladies bénignes du sein,
·
de saignements (saignements dus à u
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone...................................................................................................................
100,00 mg
Pour une capsule molle.
Excipients à effet notoire : huile d’arachide, lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle ou capsule molle vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VOIE ORALE
Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier :
·
syndrome prémenstruel,
·
irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
·
mastopathies bénignes,
·
préménopause,
·
traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement
estrogénique).
Voie vaginale
·
substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou
déficits complets des femmes ovarioprives (dons
d'ovocytes),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de
fécondation
in vitro (FIV),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou
induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire
ou secondaire notamment par dysovulation,
·
en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à
répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12ème
semaine de grossesse.
Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie
vaginale représente une alternative à la voie orale en cas
d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après
absorption par voie orale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans toutes les indications thérapeutiques, il est important des
respecter strictement les posologies préconisées.
Quelles que soient l'indication et la voie d'utilisation (orale ou
vaginale) de PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule
molle ou capsule molle vaginale, la posologi
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