PALISON 100 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-08-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-08-2008
Ingrédients actifs:
acéclofénac
Disponible depuis:
LABORATORIOS ALMIRALL SA
Code ATC:
M01AB16
DCI (Dénomination commune internationale):
acéclofénac
Dosage:
100,00 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > acéclofénac : 100,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Anti-inflammatoires, antirhumatismaux, non stéroïdiens
Descriptif du produit:
345 664-0 ou 34009 345 664 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 893-0 ou 34009 560 893 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 463-6 ou 34009 348 463 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1997-12-17
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2008
Dénomination du médicament
PALISON 100 mg, comprimé pelliculé
Acéclofénac
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PALISON 100 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PALISON 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PALISON 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PALISON 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PALISON 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Il est
indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans le
traitement des poussées d'arthrose et le traitement de certains
rhumatismes inflammatoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PALISON
100 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre PALISON 100 mg, comprimé pelliculé dans les cas
suivants :
·
au cours des trois derniers mois de la grossesse,
·
antécédent d'allergie à ce médicament ou à un médicament
apparenté notamment autres ant
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PALISON 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 100 mg d’acéclofénac.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, de 8 mm de diamètre, avec un « A
» gravé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la douleur et de l’inflammation dans
l’arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite
ankylosante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers avec au moins un demi verre
d’eau ou un autre liquide. PALISON peut être pris pendant
les repas.
Adultes
La dose maximale recommandée est de 200 mg par jour en deux prises,
soit un comprimé de 100 mg matin et soir.
Sujets âgés
En général, il n’est pas nécessaire de réduire la posologie ;
cependant, des précautions sont à prendre (voir rubrique 4.4).
Enfants
La sécurité et l’efficacité du produit n’ont pas été
démontrées chez l’enfant et l’adolescent.
Insuffisants hépatiques
En cas d’insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie
sera réduite. La posologie initiale recommandée est de 100
mg par jour.
Insuffisants rénaux
En cas d’insuffisance rénale légère, il n’est pas nécessaire
de diminuer la posologie ; cependant, des précautions sont à
prendre.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de
traitement la plus courte, nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
L’acéclofénac est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
hypersensibilité à l’acéclofénac ou à l’un des excipients ou
hypersensibilité aux molécules d’activité proche telles que
autres AINS, aspirine,
·
patients chez qui la
Lire le document complet
