Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acéclofénac
LABORATORIOS ALMIRALL SA
M01AB16
acéclofénac
100,00 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acéclofénac : 100,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste II
Anti-inflammatoires, antirhumatismaux, non stéroïdiens
345 664-0 ou 34009 345 664 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 893-0 ou 34009 560 893 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 463-6 ou 34009 348 463 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1997-12-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/08/2008 Dénomination du médicament PALISON 100 mg, comprimé pelliculé Acéclofénac Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que PALISON 100 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PALISON 100 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre PALISON 100 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PALISON 100 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE PALISON 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Indications thérapeutiques Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans le traitement des poussées d'arthrose et le traitement de certains rhumatismes inflammatoires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PALISON 100 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne pas prendre PALISON 100 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants : · au cours des trois derniers mois de la grossesse, · antécédent d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté notamment autres ant Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/08/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PALISON 100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 100 mg d’acéclofénac. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, rond, de 8 mm de diamètre, avec un « A » gravé sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la douleur et de l’inflammation dans l’arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler entiers avec au moins un demi verre d’eau ou un autre liquide. PALISON peut être pris pendant les repas. Adultes La dose maximale recommandée est de 200 mg par jour en deux prises, soit un comprimé de 100 mg matin et soir. Sujets âgés En général, il n’est pas nécessaire de réduire la posologie ; cependant, des précautions sont à prendre (voir rubrique 4.4). Enfants La sécurité et l’efficacité du produit n’ont pas été démontrées chez l’enfant et l’adolescent. Insuffisants hépatiques En cas d’insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie sera réduite. La posologie initiale recommandée est de 100 mg par jour. Insuffisants rénaux En cas d’insuffisance rénale légère, il n’est pas nécessaire de diminuer la posologie ; cependant, des précautions sont à prendre. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte, nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). 4.3. Contre-indications L’acéclofénac est contre-indiqué dans les situations suivantes : · hypersensibilité à l’acéclofénac ou à l’un des excipients ou hypersensibilité aux molécules d’activité proche telles que autres AINS, aspirine, · patients chez qui la Přečtěte si celý dokument