Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
insuline humaine hémisynthétique isophane (SUSPENSION D')
ORGANON S.A
A10AC01 (appareil digestif et métabolisme)
human insulin hémisynthétique isophane (SUSPENSION)
100 UI
suspension
composition pour 1 ml de suspension injectable > insuline humaine hémisynthétique isophane (SUSPENSION D') : 100 UI
sous-cutanée
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
liste II
INSULINES ET ANALOGUES D'ACTION RAPIDE INTERMEDIAIRE
335 786-6 ou 34009 335 786 6 4 - 5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2002;346 706-9 ou 34009 346 706 9 5 - 6 cartouche(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 707-5 ou 34009 346 707 5 6 - 20 cartouche(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 393-5 ou 34009 351 393 5 1 - 5 cartouche(s) en verre de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2002;351 394-1 ou 34009 351 394 1 2 - 6 cartouche(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 395-8 ou 34009 351 395 8 0 - 10 cartouche(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1993-01-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/03/2006 Dénomination du médicament ORGASULINE N.P.H. 100 U.I./ml, suspension injectable en cartouche Insuline humaine hémisynthétique isophane Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ORGASULINE N.P.H. 100 U.I./ml, suspension injectable en cartouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ORGASULINE N.P.H. 100 U.I./ml, suspension injectable en cartouche ? 3. COMMENT UTILISER ORGASULINE N.P.H. 100 U.I./ml, suspension injectable en cartouche? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ORGASULINE N.P.H. 100 U.I./ml, suspension injectable en cartouche? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ORGASULINE N.P.H. 100 U.I./ml, suspension injectable en cartouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Orgasuline NPH 100 UI/ml est préconisée dans le traitement du diabète sucré (maladie au cours de laquelle le pancréas ne produit pas assez d'insuline pour maintenir un taux de sucre (glycémie) normal dans le sang). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ORGASULINE N.P.H. 100 U.I./ml, suspension injectable en cartouche ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS ORGASULINE NPH 100 UI/ML, Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/03/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORGASULINE N.P.H. 100 U.I./ml, suspension injectable en cartouche 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Insuline humaine hémisynthétique isophane * .................................................................................... 100 UI/ml * produite par modification enzymatique de l'insuline porcine Une cartouche de 1,5 ml contient 150 UI. Une cartouche de 3 ml contient 300 UI. Une Unité Internationale (UI) correspond à 0,0347 mg d'insuline humaine anhydre Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en cartouche. Orgasuline NPH a une apparence blanche laiteuse uniforme après remise en suspension. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement des patients atteints d'un diabète sucré qui nécessite de l'insuline pour le maintien d'un contrôle glycémique normal. · Orgasuline est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète sucré. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie doit être déterminée par le médecin selon les besoins de chaque patient. La glycémie souhaitée, les préparations d'insuline à utiliser et la posologie de l'insuline (doses, nombre et horaires des injections) sont à déterminer de façon individuelle, et adaptées au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient. La moyenne des besoins en insuline est d'environ 0,5 à 1,0 UI par kg de poids corporel par jour. Le médecin doit préciser au patient la fréquence et l'horaire des mesures de la glycémie ainsi que, le cas échéant, la mesure de l'acétonurie. Il est recommandé de surveiller la qualité du contrôle glycémique par des dosages réguliers de l'hémoglobine glyquée. Les patients résistants à l'insuline avec des besoins quotidiens en insuline supérieurs à 100 UI devront être sous surveillance médicale stricte. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE Les maladies co Lire le document complet