MOTEC 7,5 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-12-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-12-2008
Ingrédients actifs:
méloxicam
Disponible depuis:
PLURIPHARM
Code ATC:
M01AC06
DCI (Dénomination commune internationale):
meloxicam
Dosage:
7,5 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > méloxicam : 7,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Pharmacothérapeutique Anti-inflammatoire non stéroïdien, Oxicam
Descriptif du produit:
339 086-9 ou 34009 339 086 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 087-5 ou 34009 339 087 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 088-1 ou 34009 339 088 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 857-0 ou 34009 558 857 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 889-6 ou 34009 371 889 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1995-07-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2008
Dénomination du médicament
MOTEC 7,5 mg, comprimé
Méloxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que MOTEC 7,5 mg, comprimé et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOTEC
7,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MOTEC 7,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOTEC 7,5 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MOTEC 7,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MOTEC est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS). La substance
active de MOTEC est le méloxicam.
Indications thérapeutiques
MOTEC est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs
aiguës d’arthrose et dans le traitement de longue durée
de certains rhumatismes inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde et
spondylarthrite ankylosante).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOTEC
7,5 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser MOTEC dans les cas suivants :
·
hypersensibilité au méloxicam ou à l’un des excipients de MOTEC
(voir sections « Informations importantes concernant
certains composants de MOTEC » et 6 « Informations supplémentaires
») ;
·
ant
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOTEC 7,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méloxicam........................................................................................................................................
7,5 mg
Pour 1 comprimé.
Excipient : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé, rond, jaune pâle (code 59D/59D).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës
d'arthrose,
·
Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde
et de la spondylarthrite ankylosante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La dose quotidienne doit être prise en une seule fois, avec de
l’eau ou un autre liquide, au cours d’un repas.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée
de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients atteints
d’arthrose.
·
Poussées aiguës d'arthrose : 7,5 mg/jour (1 comprimé à 7,5 mg). En
cas de besoin, en l'absence d'amélioration, la
posologie peut être augmentée à 15 mg/jour (2 comprimés à 7,5
mg).
·
Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante : 15 mg par
jour, (2 comprimés à 7,5 mg) (voir paragraphe «
populations particulières »).
En fonction de l’effet thérapeutique, la dose pourra être réduite
à 7,5 mg / jour (1 comprimé à 7,5 mg).
NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR.
Populations particulières
Sujets âgés et patients présentant un risque accru d’effets
indésirables (voir rubrique 5.2)
En traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde ou de la
sp
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