MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-07-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-07-2021
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de morphine 40 mg
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
Code ATC:
N02AA01(N:systèmenerveuxcentral).
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de morphine 40 mg
Dosage:
40 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine 40 mg
Mode d'administration:
intraveineuse;sous-cutanée
Unités en paquet:
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Type d'ordonnance:
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants
Domaine thérapeutique:
ANALGESIQUE OPIOIDE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOÏDE, code ATC : N02AA01.Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants, et lorsque l'administration de la morphine doit être faite à l'aide d'un système médical.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1999-08-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL, solution injectable
Chlorhydrate de morphine
Encadré
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médicament car elle contient des informations
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pharmacien ou votre infirmier/ère.
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL, solution
injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MORPHINE (CHLORHYDRATE)
AGUETTANT 40 mg/mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL,
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL,
solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL,
solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOÏDE, code ATC :
N02AA01.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau plus
faible sont insuffisants, et lorsque l'administration de la morphine
doit être faite à l'aide d'un système
médical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MORPHINE
(CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais MORPHINE (CHL
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) AGUETTANT 40 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
morphine....................................................................................................
40,0 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Une ampoule de 10 ml contient 400 mg de chlorhydrate de morphine.
Excipient(s) à effet notoire : sodium
Chaque mL de solution injectable contient 1,57 mg de sodium
équivalent à 0,07 mmol. Une ampoule de 10
mL contient 15,7 mg de sodium, équivalent à 0,7 mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible, devant être traitées par une
administration continue de morphine à l'aide de dispositifs
médicaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du
patient. Il n'y a pas de dose maximale, tant que les effets
indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage
cinétique par rapport à la voie sous-cutanée.
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif :
Voie orale
Sous-cutanée
Intraveineuse
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter, car elle
expose à un risque de surdosage en raison des différences
cinétiques entre les différentes voies
d'administration.
Du fait de la quantité de morphine contenue dans une ampoule, cette
présentation n'est pas adaptée aux
injections péridurale, intrathéca
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