MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
01-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-07-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de tramadol 300 mg
Disponible depuis:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Code ATC:
NO2AX02
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de tramadol 300 mg
Dosage:
300 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 300 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 15 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
Autres opioïdes antalgiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC : NO2AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l'adulte et l’adolescent de plus de 12 ans.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-02-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE)
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à
libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ?
3. Comment prendre MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC
: NO2AX02.
Le tramadol - principe actif contenu dans MONOALGIC L.P. 300 mg,
comprimé à libération prolongée
(UNE PRISE QUOTIDIENNE) est un antalgique (substance calmant la
douleur) qui appartient à la classe
des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux
central et soulage la douleur en agissant
sur des
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol......................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé blanc et rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration
Voie orale.
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose antalgique efficace la plus faible doit toujours être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de
principe actif ne doit pas être dépassée sauf circonstances
cliniques particulières. Plusieurs dosages de
MONOALGIC L.P. (UNE PRISE QUOTIDIENNE) sont disponibles. Le dosage le
plus approprié
compte-tenu de la posologie requise devra être utilisé.
Sauf prescription contraire, ce médicament devra être administré
comme suit :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose initiale est de un comprimé L.P. à 100 mg une fois par jour.
La dose habituelle est de un
comprimé L.P. à 200 mg une fois par jour, à prendre de préférence
en fin de journée. Si le niveau
d’antalgie est insuffisant, la posologie peut être augmentée par
paliers de 100 mg jusqu’à 300 mg ou au
maximum 400 mg en une prise par jour (voir rubrique 5.1).
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce
médicament est nécessaire, compte tenu de
la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder
à une surveillance soigneuse et régulière
(en
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