MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE)

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate de tramadol 300 mg

Available from:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC code:

NO2AX02

INN (International Name):

chlorhydrate de tramadol 300 mg

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 300 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 15 comprimé(s)

Prescription type:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Therapeutic area:

Autres opioïdes antalgiques

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC : NO2AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l'adulte et l’adolescent de plus de 12 ans.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2005-02-02

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE)
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à
libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ?
3. Comment prendre MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC
: NO2AX02.
Le tramadol - principe actif contenu dans MONOALGIC L.P. 300 mg,
comprimé à libération prolongée
(UNE PRISE QUOTIDIENNE) est un antalgique (substance calmant la
douleur) qui appartient à la classe
des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux
central et soulage la douleur en agissant
sur des

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOALGIC L.P. 300 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol......................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé blanc et rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration
Voie orale.
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose antalgique efficace la plus faible doit toujours être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de
principe actif ne doit pas être dépassée sauf circonstances
cliniques particulières. Plusieurs dosages de
MONOALGIC L.P. (UNE PRISE QUOTIDIENNE) sont disponibles. Le dosage le
plus approprié
compte-tenu de la posologie requise devra être utilisé.
Sauf prescription contraire, ce médicament devra être administré
comme suit :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose initiale est de un comprimé L.P. à 100 mg une fois par jour.
La dose habituelle est de un
comprimé L.P. à 200 mg une fois par jour, à prendre de préférence
en fin de journée. Si le niveau
d’antalgie est insuffisant, la posologie peut être augmentée par
paliers de 100 mg jusqu’à 300 mg ou au
maximum 400 mg en une prise par jour (voir rubrique 5.1).
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce
médicament est nécessaire, compte tenu de
la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder
à une surveillance soigneuse et régulière
(en