Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
midazolam 5 mg
PANPHARMA
N05CD08
midazolam 5 mg
5 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > midazolam 5 mg
intramusculaire;intraveineuse;rectale
10 flacon(s) en verre de 10 ml
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel
hypnotiques et sédatifs: (dérivés des benzodiazépines)
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05CD08.MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable (midazolam) appartient à une famille de médicaments appelés les benzodiazépines. Il s'agit d'un médicament d'action courte utilisé afin d'induire une sédation (état de calme, de somnolence ou de sommeil) et de soulager l'anxiété et la tension musculaire. Il exerce des effets anticonvulsivants et induit une amnésie antérograde (perte de la mémoire de faits récents).Ce médicament est utilisé pour : sédation vigile (état de calme ou de somnolence en restant éveillé) chez l'adulte et l'enfant, sédation en unité de soins intensifs chez l'adulte et l'enfant, anesthésie chez l'adulte (prémédication avant l'induction, induction de l'anesthésie, à titre de composant sédatif avec d'autres médicaments en anesthésie), prémédication avant l'induction d'une anesthésie chez l'enfant.
MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Valide
2003-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/08/2023 Dénomination du médicament MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable Midazolam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05CD08. MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable (midazolam) appartient à une famille de médicaments appelés les benzodiazépines. Il s'agit d'un médicament d'action courte utilisé afin d'induire une sédation (état de calme, de somnolence ou de sommeil) et de soulager l'anxiété et la tension musculaire. Il exerce des effets anticonvulsivants et induit une amnésie antérograde (perte de la mémoire de faits récents). Ce médicament est utilisé pour : · sédation vigile (état de calme ou de somnolence Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Midazolam............................................................................................................................... 5 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 1 ml contient 5 mg de midazolam. Une ampoule de 3 ml contient 15 mg de midazolam. Un flacon de 10 ml contient 50 mg de midazolam. Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 2,2 mg de sodium par ml de solution injectable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MIDAZOLAM PANPHARMA est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont: Chez l'adulte · SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. · ANESTHESIE o Prémédication avant l'induction de l'anesthésie. o Induction de l'anesthésie. o Agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques/analgésiques. · SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS. Chez l'enfant · SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. · ANESTHESIE o Prémédication avant l'induction de l'anesthésie. · SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIES STANDARD Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d'être administré lentement et en appliquant la méthode de titration. La titration est fortement recommandée pour obtenir le niveau de sédation recherché en fonction du besoin clinique, de l'état physique, de l'âge et des médicaments associés. Chez l'adulte âgé de plus de 60 ans, ou l'adulte en mauvais état général ou l'adulte atteint de maladie chronique, et en pédiatrie, la posologie doi Lire le document complet