MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

midazolam 5 mg

Tilgængelig fra:

PANPHARMA

ATC-kode:

N05CD08

INN (International Name):

midazolam 5 mg

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 1 ml de solution injectable > midazolam 5 mg

Indgivelsesvej:

intramusculaire;intraveineuse;rectale

Enheder i pakken:

10 flacon(s) en verre de 10 ml

Recept type:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel

Terapeutisk område:

hypnotiques et sédatifs: (dérivés des benzodiazépines)

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05CD08.MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable (midazolam) appartient à une famille de médicaments appelés les benzodiazépines. Il s'agit d'un médicament d'action courte utilisé afin d'induire une sédation (état de calme, de somnolence ou de sommeil) et de soulager l'anxiété et la tension musculaire. Il exerce des effets anticonvulsivants et induit une amnésie antérograde (perte de la mémoire de faits récents).Ce médicament est utilisé pour : sédation vigile (état de calme ou de somnolence en restant éveillé) chez l'adulte et l'enfant, sédation en unité de soins intensifs chez l'adulte et l'enfant, anesthésie chez l'adulte (prémédication avant l'induction, induction de l'anesthésie, à titre de composant sédatif avec d'autres médicaments en anesthésie), prémédication avant l'induction d'une anesthésie chez l'enfant.

Produkt oversigt:

MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2003-11-24

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2023
Dénomination du médicament
MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable
Midazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05CD08.
MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/mL, solution injectable (midazolam)
appartient à une famille de
médicaments appelés les benzodiazépines. Il s'agit d'un médicament
d'action courte utilisé afin d'induire
une sédation (état de calme, de somnolence ou de sommeil) et de
soulager l'anxiété et la tension
musculaire. Il exerce des effets anticonvulsivants et induit une
amnésie antérograde (perte de la mémoire
de faits récents).
Ce médicament est utilisé pour :
·
sédation vigile (état de calme ou de somnolence

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Midazolam...............................................................................................................................
5 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 5 mg de midazolam.
Une ampoule de 3 ml contient 15 mg de midazolam.
Un flacon de 10 ml contient 50 mg de midazolam.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 2,2 mg de sodium par ml de solution
injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIDAZOLAM PANPHARMA est un hypnotique et un sédatif à action rapide
dont les indications sont:
Chez l'adulte
·
SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée
diagnostique ou thérapeutique, avec ou
sans anesthésie locale.
·
ANESTHESIE
o
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie.
o
Induction de l'anesthésie.
o
Agent sédatif en association avec d'autres agents
anesthésiques/analgésiques.
·
SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
Chez l'enfant
·
SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée
diagnostique ou thérapeutique, avec ou
sans anesthésie locale.
·
ANESTHESIE
o
Prémédication avant l'induction de l'anesthésie.
·
SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIES STANDARD
Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d'être
administré lentement et en appliquant la
méthode de titration. La titration est fortement recommandée pour
obtenir le niveau de sédation recherché
en fonction du besoin clinique, de l'état physique, de l'âge et des
médicaments associés. Chez l'adulte âgé
de plus de 60 ans, ou l'adulte en mauvais état général ou l'adulte
atteint de maladie chronique, et en
pédiatrie, la posologie doi