MEPROBAMATE Richard 200 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-03-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-03-2008
Ingrédients actifs:
méprobamate
Disponible depuis:
Laboratoires RICHARD
Code ATC:
N05BC01
DCI (Dénomination commune internationale):
meprobamate
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > méprobamate : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 50 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANXIOLYTIQUES - (CARBAMATES)
Descriptif du produit:
306 582-7 ou 34009 306 582 7 7 - 1 flacon(s) en verre de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/01/1965;332 186-8 ou 34009 332 186 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;556 649-1 ou 34009 556 649 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 1000 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/01/2012;384 010-8 ou 34009 384 010 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Suspendue
Date de l'autorisation:
1991-01-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2008
Dénomination du médicament
MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEPROBAMATE RICHARD 200 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUES - (CARBAMATES)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anxiolytique; il est préconisé dans l'aide au
sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEPROBAMATE RICHARD 200 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MEPROBAMATE RICHARD 200 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
Insuffisance respiratoire,
·
Antécédent d'allergie au méprobamate ou à l'un des autres
constituants du comprimé,
·
Certaines maladie graves du foie,
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la
présence d'amidon de blé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEPROBAMATE RICHARD 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méprobamate
...................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé.
Excipient: amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant lorsque le rapport
bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas
favorable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
DOSE
La posologie est de 400 mg à 800 mg par jour (soit 2 à 4 comprimés
par jour).
DURÉE
La durée du traitement recommandée est de 1 à 3 semaines.
Il doit être aussi bref que possible et ne devrait pas dépasser 4 à
12 semaines, y compris la période de diminution de la
posologie. Une surveillance des doses ainsi que de la durée du
traitement doit être effectuée, particulièrement chez les
patients alcooliques ou ayant tendance à consommer diverses
substances de façon excessive.
4.3. Contre-indications
·
Insuffisance respiratoire
·
Hypersensibilité connue au méprobamate ou à l'un des constituants
du comprimé
·
Insuffisance hépatique sévère (risque de survenue
d'encéphalopathie)
·
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une
allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Le produit est déconseillé en cas de porphyrie aiguë intermittente.
Phénomène de sevrage:
Un syndrome de sevrage peut survenir à l'arrêt brutal d'un
traitement prolongé surtout à dose élevée (voir rubrique 4.8). Il
est
donc recommandé de réduire progressivement les doses ou, en cas
d'arrêt brutal, de surveiller attentivement le malade.
Ce médicament peut être administré en cas de m
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