LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-07-2023
Ingrédients actifs:
fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84
Disponible depuis:
ETHYX PHARMACEUTICALS
Code ATC:
C10AA04
DCI (Dénomination commune internationale):
fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84
Dosage:
80 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84,24 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04LESCOL L.P. contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas. LESCOL L.P. est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux :o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang,o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang). Votre médecin peut également prescrire LESCOL L.P. pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.Si vous avez la moindre question sur la façon dont LESCOL L.P. agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Descriptif du produit:
FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 80 mg - LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - FRACTAL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2001-02-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
Dénomination du médicament
LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Fluvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LESCOL
L.P. 80 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
3. Comment prendre LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04
LESCOL L.P. contient de la fluvastatine sodique comme substance active
qui appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments
diminuant le taux de lipides : ils
diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés
chez les patients pour lesquels le régime
alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas.
·
LESCOL L.P. est un médicament utilisé POUR TRAITER L’AUGMENTATION
DES GRAISSES DAN
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : fluvastatine (sous forme de fluvastatine sodique).
Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 84,24
mg de fluvastatine sodique
correspondant à 80 mg de fluvastatine acide libre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés à libération prolongée.
Comprimés pelliculés ronds, jaunes, légèrement biconvexes, à
bords biseautés, d’environ 10 mm de
diamètre, gravés « LE » sur une face et « NVR » sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en
complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime
alimentaire et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est
inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie
coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Dyslipidémies
Avant d’instaurer un traitement par LESCOL L.P., le patient doit
suivre un régime hypocholestérolémiant
standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de
l’objectif thérapeutique à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du
LDL-C < 25%, une dose initiale de 20 mg de fluvastatine peut être
prise le soir. Pour les patients
nécessitant une diminution du LDL-C
³
25%, la posologie initiale recommandée est de 40 mg de
fluvastati
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