Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84
ETHYX PHARMACEUTICALS
C10AA04
fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84
80 mg
Comprimé
pour un comprimé > fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique 84,24 mg
orale
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04LESCOL L.P. contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas. LESCOL L.P. est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux :o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang,o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang). Votre médecin peut également prescrire LESCOL L.P. pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.Si vous avez la moindre question sur la façon dont LESCOL L.P. agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 80 mg - LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - FRACTAL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Valide
2001-02-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023 Dénomination du médicament LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Fluvastatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. Comment prendre LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04 LESCOL L.P. contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas. · LESCOL L.P. est un médicament utilisé POUR TRAITER L’AUGMENTATION DES GRAISSES DAN Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : fluvastatine (sous forme de fluvastatine sodique). Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 84,24 mg de fluvastatine sodique correspondant à 80 mg de fluvastatine acide libre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés à libération prolongée. Comprimés pelliculés ronds, jaunes, légèrement biconvexes, à bords biseautés, d’environ 10 mm de diamètre, gravés « LE » sur une face et « NVR » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dyslipidémies Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est inadéquate. Prévention secondaire des maladies coronariennes Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Dyslipidémies Avant d’instaurer un traitement par LESCOL L.P., le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement. Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique à atteindre. Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25%, une dose initiale de 20 mg de fluvastatine peut être prise le soir. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C ³ 25%, la posologie initiale recommandée est de 40 mg de fluvastati Læs hele dokumentet