IXEL 25 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-08-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-08-2022
Ingrédients actifs:
milnacipran 21
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
N06AX17
DCI (Dénomination commune internationale):
milnacipran 21
Dosage:
21,77 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > milnacipran 21,77 mg sous forme de : chlorhydrate de milnacipran 25,000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 56 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIDEPRESSEUR
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR, AUTRES ANTIDEPRESSEURS, code ATC : N06AX17.IXEL 25 mg, gélule appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseur.Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de l’adulte. Son action ne se manifeste qu’après un certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines.
Descriptif du produit:
MILNACIPRAN (CHLORHYDRATE DE) 25 mg - IXEL 25 mg, gélule.
Statut de autorisation:
Abrogée le 14/02/2023
Date de l'autorisation:
1996-12-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2022
Dénomination du médicament
IXEL 25 mg, gélule
Chlorhydrate de milnacipran
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IXEL 25 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IXEL
25 mg, gélule ?
3. Comment prendre IXEL 25 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IXEL 25 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IXEL 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEUR, AUTRES
ANTIDEPRESSEURS, code ATC :
N06AX17
.
IXEL 25 mg, gélule appartient à une classe de médicaments appelés
antidépresseur.
Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de
l’adulte. Son action ne se manifeste qu’après un
certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IXEL 25
mg,
gélule ?
Ne prenez jamais IXEL 25 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au Milnacipran ou à l’un
des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
en association avec d’autres médicaments : les IMAO (inhibiteurs de
la monoamine oxydase)
irrév
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IXEL 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
milnacipran...............................................................................................
25,00 mg
Quantité correspondant à milnacipran base
........................................................................
21,77 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule rose marquée avec « Ixel 25 »
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire
caractérisés) de l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d’administration
La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises
de 50 mg, 1 gélule le matin et 1
gélule le soir à prendre de préférence au cours des repas.
Dans ce cas, utiliser des gélules à 50 mg.
_Chez le sujet âgé_ : une adaptation posologique n’est pas
nécessaire tant que la fonction rénale est normale
(voir rubrique 5.2).
_Chez l’insuffisant rénal_ : une adaptation posologique est
nécessaire. Il est recommandé de réduire la
posologie à 50 ou 25 mg en fonction du degré d’altération de la
fonction rénale (voir rubrique 5.2). Dans
ce cas, utiliser des gélules à 25 mg.
L’adaptation posologique suivante est recommandée :
Clairance créatinine (Clcr) (ml/mn)
Posologie / 24 h
Clcr
³
60
50 mg x 2
60
>
Clcr
³
30
25 mg x 2
30
>
Clcr
³
10
25 mg
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Comme lors de tout traitement antidépresseur, l’efficacité du
milnacipran apparaît seulement après un
certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines.
Le traitement d’un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l’ordre de 6 mois) afin de prévenir les
risques de rechute de l’épisode dépressif.
Le traitement par le milnacipran doit être interrompu
progress
Lire le document complet
