ISOPRINOSINE, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
30-11-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-11-2015
Ingrédients actifs:
inosiplex
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
J050AX05
DCI (Dénomination commune internationale):
inosiplex
Dosage:
0,500 g
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > inosiplex : 0,500 g
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTIVIRAUX
Descriptif du produit:
322 273-5 ou 34009 322 273 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/05/2013;322 274-1 ou 34009 322 274 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/06/2014;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1978-08-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
ISOPRINOSINE, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ISOPRINOSINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ISOPRINOSINE, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ISOPRINOSINE, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ISOPRINOSINE, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ISOPRINOSINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANTIVIRAUX
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la classe des antiviraux.
Ce médicament est préconisé dans le traitement d'une forme de
complication neurologique de la rougeole.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ISOPRINOSINE, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ISOPRINOSINE, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie ou d'intolérance au gluten, en raison de la présence
d'amidon de blé (gluten),
·
allergie à l'un des composants de ce médicament (voir composition),
·
hyperuricémie (excès d'acide urique dans le sang).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciale
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOPRINOSINE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mélange constitué d'Inosine, d'Acédobène et de Dimépranol
............................................................... 0,500
g
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Leuco-encéphalites subaiguës sclérosantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Traitement en administration fractionnée, en monothérapie ou en
adjonction à l'interféron.
LEUCO-ENCÉPHALITES SUBAIGUËS SCLÉROSANTES :
100 mg/kg/jour jusqu'à 3 à 4 g/jour, soit 6 à 8 comprimés de 500
mg/jour (fractionné jusqu'à 8 prises/jour), en continu, sous
contrôle régulier et selon les besoins, lors de traitements
prolongés.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants du
produit.
·
Hypersensibilité ou intolérance au gluten, en raison de la présence
d'amidon de blé (gluten).
·
Patients présentant une hyperuricémie symptomatique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le médicament devra être administré avec précaution chez les
patients ayant des antécédents de goutte, d'hyperuricémie,
de lithiase rénale ou chez les patients ayant une insuffisance
rénale.
Pendant la durée du traitement, l'uricémie, l'uraturie ainsi que la
fonction rénale de ces patients, devront être surveillées
attentivement.
En cas de traitement prolongé, l'uricémie, l'uraturie ainsi que la
fonction rénale devront être contrôlées de façon régulière,
chez tous les patients.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la
grossesse. En effet les données cliniques et animales sont
insuffisantes et ne permettent pas de conclure.
Allaitement
I
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