Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
apraclonidine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'apraclonidine
ESSENTIAL PHARMA (M) LTD
SO1E A03
apraclonidine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'apraclonidine
5 mg
Collyre
pour 1 ml de solution > apraclonidine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'apraclonidine
ophtalmique
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
Liste I
liste I
Ophtalmologiques ;
IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution contient de l’apraclonidine (sous forme de chlorhydrate) comme substance active.IOPIDINE appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes alpha.Il est utilisé pour le traitement du glaucome chronique chez les personnes prenant déjà d’autres médicaments pour traiter cette maladie.Chez ces personnes, IOPIDINE aide à réduire la pression du fluide présent dans l’œil et peut retarder l’intervention chirurgicale nécessaire à la correction de cette pression.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-01-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/08/2023 Dénomination du médicament IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution Apraclonidine (sous forme de chlorhydrate) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ? 3. Comment utiliser IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution contient de l’apraclonidine (sous forme de chlorhydrate) comme substance active. IOPIDINE appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes alpha. IL EST UTILISÉ POUR LE TRAITEMENT du glaucome chronique chez les personnes prenant déjà d’autres médicaments pour traiter cette maladie. Chez ces personnes, IOPIDINE aide à réduire la pression du fluide présent dans l’œil et peut retarder l’intervention chirurgicale nécessaire à la correction de cette pression. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution? N’utilisez jamais IOPIDINE : · si v Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 5 mg d’apraclonidine (sous forme de chlorhydrate) Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution transparente à jaune pâle 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution est indiqué dans le traitement additionnel à court terme du glaucome chronique chez les patients recevant un traitement médical à la dose maximale tolérée et nécessitant une réduction supplémentaire de la pression intra-oculaire (PIO) afin de retarder le traitement au laser ou le traitement chirurgical. L'efficacité de IOPIDINE à réduire la PIO diminue avec le temps chez la majorité des patients. Même si certains patients ont pu être traités avec succès par IOPIDINE sur de plus longues périodes, l'effet bénéfique n'excède pas un mois chez la plupart des patients. L'ajout de IOPIDINE chez des patients utilisant déjà deux médicaments réduisant la formation d'humeur aqueuse (c'est-à-dire bêta-bloquants plus inhibiteur de l'anhydrase carbonique) comme un traitement médical maximal toléré, ne se traduit pas nécessairement par un effet bénéfique supplémentaire. En effet, IOPIDINE agit en réduisant la formation d'humeur aqueuse et l'addition d'un troisième médicament agissant par ce mécanisme ne conduit pas nécessairement à un abaissement significatif de la PIO. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Instiller une goutte de IOPIDINE dans l'œil ou les yeux malades trois fois par jour. IOPIDINE devant être utilisé en association avec d'autres médicaments antiglaucomateux, il est nécessaire de respecter un intervalle d'environ cinq minutes entre l'instillation de chaque médicament, afin de ne Lire le document complet