IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

apraclonidine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'apraclonidine

Verfügbar ab:

ESSENTIAL PHARMA (M) LTD

ATC-Code:

SO1E A03

INN (Internationale Bezeichnung):

apraclonidine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'apraclonidine

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Collyre

Zusammensetzung:

pour 1 ml de solution > apraclonidine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'apraclonidine

Verabreichungsweg:

ophtalmique

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Ophtalmologiques ;

Anwendungsgebiete:

IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution contient de l’apraclonidine (sous forme de chlorhydrate) comme substance active.IOPIDINE appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes alpha.Il est utilisé pour le traitement du glaucome chronique chez les personnes prenant déjà d’autres médicaments pour traiter cette maladie.Chez ces personnes, IOPIDINE aide à réduire la pression du fluide présent dans l’œil et peut retarder l’intervention chirurgicale nécessaire à la correction de cette pression.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1995-01-03

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2023
Dénomination du médicament
IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution
Apraclonidine (sous forme de chlorhydrate)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution contient de l’apraclonidine
(sous forme de chlorhydrate) comme
substance active.
IOPIDINE appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes
alpha.
IL EST UTILISÉ POUR LE TRAITEMENT du glaucome chronique chez les
personnes prenant déjà d’autres
médicaments pour traiter cette maladie.
Chez ces personnes, IOPIDINE aide à réduire la pression du fluide
présent dans l’œil et peut retarder
l’intervention chirurgicale nécessaire à la correction de cette
pression.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IOPIDINE 0,5 %,
collyre en solution?
N’utilisez jamais IOPIDINE :
·
si v

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 5 mg d’apraclonidine (sous forme de
chlorhydrate)
Excipient à effet notoire : 1 ml de solution contient 0,1 mg de
chlorure de benzalkonium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution transparente à jaune pâle
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution est indiqué dans le traitement
additionnel à court terme du glaucome
chronique chez les patients recevant un traitement médical à la dose
maximale tolérée et nécessitant une
réduction supplémentaire de la pression intra-oculaire (PIO) afin de
retarder le traitement au laser ou le
traitement chirurgical.
L'efficacité de IOPIDINE à réduire la PIO diminue avec le temps
chez la majorité des patients. Même si
certains patients ont pu être traités avec succès par IOPIDINE sur
de plus longues périodes, l'effet
bénéfique n'excède pas un mois chez la plupart des patients.
L'ajout de IOPIDINE chez des patients utilisant déjà deux
médicaments réduisant la formation d'humeur
aqueuse (c'est-à-dire bêta-bloquants plus inhibiteur de l'anhydrase
carbonique) comme un traitement
médical maximal toléré, ne se traduit pas nécessairement par un
effet bénéfique supplémentaire. En effet,
IOPIDINE agit en réduisant la formation d'humeur aqueuse et
l'addition d'un troisième médicament
agissant par ce mécanisme ne conduit pas nécessairement à un
abaissement significatif de la PIO.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Instiller une goutte de IOPIDINE dans l'œil ou les yeux malades trois
fois par jour. IOPIDINE devant être
utilisé en association avec d'autres médicaments antiglaucomateux,
il est nécessaire de respecter un
intervalle d'environ cinq minutes entre l'instillation de chaque
médicament, afin de ne