IBUFETUM 5 %, gel
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-01-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-01-2024
Ingrédients actifs:
ibuprofène 5 g
Disponible depuis:
MENARINI FRANCE
Code ATC:
M02AA13(M:MuscleetSquelette)
DCI (Dénomination commune internationale):
ibuprofène 5 g
Dosage:
5 g
forme pharmaceutique:
Gel
Composition:
pour 100 g > ibuprofène 5 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium verni de 60 g
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE code ATC : M02AA13 (M: Muscle et Squelette)
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique - code ATC : M02AA13.Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien.Indications thérapeutiquesIl est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement local de courte durée : des traumatismes bénins de type entorse bénigne, contusions, des tendinites (inflammation des tendons).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2000-07-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
Dénomination du médicament
IBUFETUM 5 %, gel
Ibuprofène
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IBUFETUM 5 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IBUFETUM 5 %, gel ?
3. Comment utiliser IBUFETUM 5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUFETUM 5 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IBUFETUM 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien à
usage topique - code ATC :
M02AA13.Ce médicament contient un anti-inflammatoire non
stéroïdien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement local
de courte durée :
·
des traumatismes bénins de type entorse bénigne, contusions,
·
des tendinites (inflammation des tendons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IBUFETUM 5 %,
gel ?
N’utilisez jamais IBUFETUM 5 %, gel dans les cas suivants:
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous êtes enceinte, à partir d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IBUFETUM 5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
............................................................................................................................
5,00 g
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : Ethanol (alcool)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses,
contusions.
Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
Mode d'administration:
Appliquer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région
douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Posologie:
1 application, 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines
d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6),
·
peau lésée, quel que soit la lésion: dermatoses suintantes,
eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez
l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte
(plus de 15 ans).
·
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
·
Réactions indésirables cutanées sévères : Des réactions
indésirables cutanées sévères, y compris la
dermatite exfoliatrice, l'érythème polymorphe, le syndrome de
Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique
toxique, et une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques (syndrome
DRESS), et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG),
qui peuvent engager le pronostic vital
et être
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