Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hydroxyéthylamidon 240 000
FRESENIUS KABI FRANCE SA
hydroxyethyl starch 240 000
6 g
solution
composition pour 100 ml > hydroxyéthylamidon 240 000 : 6 g
intraveineuse
1 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 250 ml
réservé à l'usage HOSPITALIER
ATC B05AA07 SUBSTITUTS DU PLASMA ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES/AMIDON (B sang et organes hématopoïétiques).
352 255-5 ou 34009 352 255 5 9 - 1 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 414-2 ou 34009 351 414 2 2 - 1 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1995-07-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/12/1999 Dénomination du médicament HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche ? 3. COMMENT UTILISER HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUTS DU PLASMA ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES/AMIDONS (B 05 AA 07) (B: sang et organes hématopoïétiques). Indications thérapeutiques Ce traitement est indiqué dans les cas suivants: · traitement des défaillances circulatoires aiguës lors des états de choc hypovolémique (diminution du volume sanguin circulant), hémorragique, toxi-infectieux, traumatique ou au cours des brûlures étendues; · hémodilution normovolémique (dilution du sang circulant). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche ? Liste des informations nécessaires avant Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/12/1999 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hydroxyéthylamidon 240 000 .............................................................................................................. 6,00 g Pour 100 ml. Composition molaire: Sodium : 154 mmol/l. Chlorures : 154 mmol/l. Osmolarité : 308 mOsm/l. pH = 3,5 à pH = 6,0. Taux de substitution molaire: 0,43 à 0,55. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications de cette solution d'hydroxyéthylamidon sont les suivantes: · hémodilution normovolémique; · traitement des défaillances circulatoires aiguës lors des états de choc hypovolémique, hémorragique, toxi-infectieux, traumatique, ou au cours des brûlures étendues. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie est fonction de l'importance de l'hypovolémie, de l'âge, du poids du malade ainsi que de l'état hémodynamique du patient. La dose d'hydroxyéthylamidon à administrer ne doit pas dépasser 33 ml/kg/24 heures (2 g/Kg/jour) soit 2500 ml pour un patient de 75 kg. MODE D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse stricte. La quantité et le débit de perfusion dépendent de l'intensité de la déperdition volémique et doivent être adaptés à l'état clinique et cardiovasculaire du patient. Par sécurité, perfuser lentement les 10-20 premiers millilitres de solution, afin de déceler toute éventuelle réaction anaphylactoïde. Une surveillance tensionnelle et éventuellement hémodynamique sera effectuée afin d'éviter tout risque de surcharge vasculaire. 4.3. Contre-indications Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes: · hypersensibilité connue aux hydroxyéthylamidons; · surcharge circulatoire; · patients insuffisants rénaux chroniques en cours d'hémodialy Lire le document complet