HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hydroxyéthylamidon 240 000

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

DCI (Dénomination commune internationale):

hydroxyethyl starch 240 000

Dosage:

6 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > hydroxyéthylamidon 240 000 : 6 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 250 ml

Type d'ordonnance:

réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

ATC B05AA07 SUBSTITUTS DU PLASMA ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES/AMIDON (B sang et organes hématopoïétiques).

Descriptif du produit:

352 255-5 ou 34009 352 255 5 9 - 1 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 414-2 ou 34009 351 414 2 2 - 1 poche(s) PVC (PERFUFLEX) de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1995-07-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/1999
Dénomination du médicament
HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en
poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HESTERIL
6 POUR CENT, solution pour
perfusion en poche ?
3. COMMENT UTILISER HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en
poche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en
poche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en
poche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES/AMIDONS (B
05 AA 07)
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
Ce traitement est indiqué dans les cas suivants:
·
traitement des défaillances circulatoires aiguës lors des états de
choc hypovolémique (diminution du volume sanguin
circulant), hémorragique, toxi-infectieux, traumatique ou au cours
des brûlures étendues;
·
hémodilution normovolémique (dilution du sang circulant).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HESTERIL
6 POUR CENT, solution pour
perfusion en poche ?
Liste des informations nécessaires avant

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/1999
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HESTERIL 6 POUR CENT, solution pour perfusion en poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydroxyéthylamidon 240 000
..............................................................................................................
6,00 g
Pour 100 ml.
Composition molaire:
Sodium : 154 mmol/l.
Chlorures : 154 mmol/l.
Osmolarité : 308 mOsm/l.
pH = 3,5 à pH = 6,0.
Taux de substitution molaire: 0,43 à 0,55.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications de cette solution d'hydroxyéthylamidon sont les
suivantes:
·
hémodilution normovolémique;
·
traitement des défaillances circulatoires aiguës lors des états de
choc hypovolémique, hémorragique, toxi-infectieux,
traumatique, ou au cours des brûlures étendues.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est fonction de l'importance de l'hypovolémie, de
l'âge, du poids du malade ainsi que de l'état hémodynamique
du patient.
La dose d'hydroxyéthylamidon à administrer ne doit pas dépasser 33
ml/kg/24 heures (2 g/Kg/jour) soit 2500 ml pour un
patient de 75 kg.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse stricte.
La quantité et le débit de perfusion dépendent de l'intensité de
la déperdition volémique et doivent être adaptés à l'état
clinique et cardiovasculaire du patient.
Par sécurité, perfuser lentement les 10-20 premiers millilitres de
solution, afin de déceler toute éventuelle réaction
anaphylactoïde.
Une surveillance tensionnelle et éventuellement hémodynamique sera
effectuée afin d'éviter tout risque de surcharge
vasculaire.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité connue aux hydroxyéthylamidons;
·
surcharge circulatoire;
·
patients insuffisants rénaux chroniques en cours d'hémodialy