GABAPENTINE Ibd3 Pharma Consulting 400 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-12-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-12-2006
Ingrédients actifs:
gabapentine
Disponible depuis:
IBD3 PHARMA CONSULTING
Code ATC:
N03AX12
DCI (Dénomination commune internationale):
gabapentin
Dosage:
400 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > gabapentine : 400 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Autres antiépileptiques
Descriptif du produit:
364 715-6 ou 34009 364 715 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2004-06-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2006
Dénomination du médicament
GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg, gélule
Gabapentine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GABAPENTINE IBD3 PHARMA
CONSULTING 400 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg, gélule
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg,
gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING appartient à une classe de
médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et
les douleurs neuropathiques périphériques.
Indications thérapeutiques
EPILEPSIE: GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING est utilisé pour
traiter diverses formes d'épilepsie (crises
convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du
cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres
parties du cerveau). Votre médecin vous prescrira GABAPENTINE IBD3
PHARMA CONSULTING pour aider à traiter votre
épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler
complètement votre état. Vous devrez prendre
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE IBD3 PHARMA CONSULTING 400 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de 400 mg contient 400 mg de gabapentine.
Excipient: chaque gélule de 400 mg contient 53,3 mg de lactose (sous
forme monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EPILEPSIE
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique
5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
TRAITEMENT DES DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie
diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La gabapentine peut être administrée au moment ou en dehors des
repas et doit être avalée entière avec une quantité
suffisante de liquide (p. ex. un verre d'eau).
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est
recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les
instructions posologiques pour les enfants de moins de 12
ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans
cette rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQUE - TITRATION INITIALE
Jour 1
Jour 2
Jour 3
300 mg une fois par jour
300 mg deux fois par jour
300 mg trois fois par jour
EPILEPSIE
L'épilepsie requiert généralement un traitement au long cours. La
posologie est déterminée individuellement par le médecin
traitant en fonction de la tolérance et de l'efficacité. Si le
clinicien estime qu'i
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