FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-12-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-12-2021
Ingrédients actifs:
fosinopril sodique 20; hydrochlorothiazide 12
Disponible depuis:
ZENTIVA France
Code ATC:
C09BA09
DCI (Dénomination commune internationale):
fosinopril sodique 20; hydrochlorothiazide 12
Dosage:
20,0 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > fosinopril sodique 20,0 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et diurétiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et diurétiques - code ATC : C09BA09FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA contient deux ingrédients actifs : Le fosinopril sodique et l'hydrochlorothiazide.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.
Descriptif du produit:
FOSINOPRIL SODIQUE 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-07-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2021
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg, comprimé
Fosinopril, hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
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vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg,
comprimé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL
HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5
mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5
mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5
mg, comprimé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteur de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine et diurétiques - code
ATC : C09BA09
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA contient deux ingrédients
actifs : Le fosinopril
sodique et l'hydrochlorothiazide.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une
monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL
HYDROCHLOROT
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril
sodique.................................................................................................................
20 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de
l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 20 mg de fosinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale : la posologie habituelle est de un comprimé
en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale :
·
Lorsque la clairance de la créatinine est supérieure ou égale à 30
ml/min, la posologie est inchangée. Chez
ces malades, la pratique normale comprend un contrôle périodique du
potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 μmol/l : contre-
indication.
·
Sujet âgé : la posologie est inchangée.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'allaitement
(voir rubrique 4.6) (contre-indication absolue).
Fosinopril
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,
·
2
ème
et 3
ème
trimestres de la grossesse
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