Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
métronidazole
SANOFI AVENTIS FRANCE
J01XD01 – P01AB01 (J Anti-infectieux)
metronidazole
500 mg
solution
composition pour un flacon de 100 ml > métronidazole : 500 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 100 ml
liste I
antibiotiques antibactériens anti-parasitaires de la famille des nitro-5-imidazolés
323 097-6 ou 34009 323 097 6 4 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;552 832-6 ou 34009 552 832 6 3 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml ( abrogée le 08/06/2017) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1990;556 779-2 ou 34009 556 779 2 5 - 25 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/02/1999;
Valide
1983-10-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/06/2017 Dénomination du médicament FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable Métronidazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable ? 3. Comment utiliser FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens anti-parasitaires de la famille des nitro-5-imidazolés - code ATC : J01XD01 – P01AB01 Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines infections à germes sensibles (bactéries, parasites). Il est également indiqué dans la prévention d'infections post-opératoires à germes anaérobies (se développant en l'absence d'air) sensibles lors d'intervention chirurgicale digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies (se développant en présence d'air). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLAG Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/06/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Métronidazole....................................................................................................................... 500 mg Pour un flacon de 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles: · amibiases sévères de localisation intestinale ou hépatique, · traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles, · prophylaxie des infections post-opératoires à germes anaérobies sensibles lors d'intervention chirurgicale digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · Amibiase o Adultes 1,50 g par jour (500 mg trois fois par jour en perfusion intraveineuse). o Enfants 30 à 40 mg/kg/jour en perfusions intraveineuses. Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le métronidazole. · Traitement des infections à germes anaérobies o Adultes 1 à 1,5 g par jour en 2 ou 3 perfusions intraveineuses. o Enfants 20 à 30 mg/kg/jour en 2 ou 3 perfusions intraveineuses. Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l'état du malade le permet. · Prophylaxi Lire le document complet