FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

métronidazole

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

J01XD01 – P01AB01 (J Anti-infectieux)

DCI (Dénomination commune internationale):

metronidazole

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour un flacon de 100 ml > métronidazole : 500 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 100 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antibiotiques antibactériens anti-parasitaires de la famille des nitro-5-imidazolés

Descriptif du produit:

323 097-6 ou 34009 323 097 6 4 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;552 832-6 ou 34009 552 832 6 3 - 10 flacon(s) en verre de 100 ml ( abrogée le 08/06/2017) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1990;556 779-2 ou 34009 556 779 2 5 - 25 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/02/1999;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1983-10-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2017
Dénomination du médicament
FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLAGYL
0,5 POUR CENT, solution injectable ?
3. Comment utiliser FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques antibactériens
anti-parasitaires de la famille des nitro-5-imidazolés - code
ATC : J01XD01 – P01AB01
Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines
infections à germes sensibles (bactéries, parasites).
Il est également indiqué dans la prévention d'infections
post-opératoires à germes anaérobies (se développant en l'absence
d'air) sensibles lors d'intervention chirurgicale digestive ou
proctologique, en association à un antibiotique actif sur les
germes aérobies (se développant en présence d'air).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLAG

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLAGYL 0,5 POUR CENT, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole.......................................................................................................................
500 mg
Pour un flacon de 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du
métronidazole et de ses caractéristiques
pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa
place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
amibiases sévères de localisation intestinale ou hépatique,
·
traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes
anaérobies sensibles,
·
prophylaxie des infections post-opératoires à germes anaérobies
sensibles lors d'intervention chirurgicale digestive ou
proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes
aérobies.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Amibiase
o
Adultes
1,50 g par jour (500 mg trois fois par jour en perfusion
intraveineuse).
o
Enfants
30 à 40 mg/kg/jour en perfusions intraveineuses.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de
l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par le
métronidazole.
·
Traitement des infections à germes anaérobies
o
Adultes
1 à 1,5 g par jour en 2 ou 3 perfusions intraveineuses.
o
Enfants
20 à 30 mg/kg/jour en 2 ou 3 perfusions intraveineuses.
Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie,
lorsque l'état du malade le permet.
·
Prophylaxi