FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution injectable (IV et péridurale)
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-04-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-04-2022
Ingrédients actifs:
fentanyl 0
Disponible depuis:
PANPHARMA
Code ATC:
N01AH01
DCI (Dénomination commune internationale):
fentanyl 0
Dosage:
0,100 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une ampoule de 2 ml > fentanyl 0,100 mg sous forme de : citrate de fentanyl 0,157 mg
Mode d'administration:
intraveineuse;péridurale
Unités en paquet:
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
Type d'ordonnance:
prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en
Domaine thérapeutique:
analgésiques opiacés
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : analgésiques opiacés, code ATC : N01AH01Ce médicament est un analgésique (anti-douleur) central réservé à l'anesthésie de courte, moyenne ou longue durée.Ce médicament peut également être utilisé: contre la douleur post-opératoire exclusivement chez les patients soumis à une surveillance médicale intensive. par voie péridurale, associé ou non à un anesthésique local.
Descriptif du produit:
561 568-6 ou 34009 561 568 6 3 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 171-9 ou 34009 561 171 9 2 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2017;
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-04-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2022
Dénomination du médicament
FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution injectable (IV et
péridurale)
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution injectable
(IV et péridurale) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml,
solution injectable (IV et péridurale)?
3. Comment utiliser FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution
injectable (IV et péridurale)?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution
injectable (IV et péridurale)?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution injectable
(IV et péridurale) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésiques opiacés, code ATC :
N01AH01
Ce médicament est un analgésique (anti-douleur) central réservé à
l'anesthésie de courte, moyenne ou longue
durée.
Ce médicament peut également être utilisé:
·
contre la douleur post-opératoire exclusivement chez les patients
soumis à une surveillance médicale
intensive.
·
par voie péridurale, associé ou non à un anesthésique local.
2. QUELLE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution injectable (IV et
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl............................................................................................................................
0,100 mg
Sous forme de citrate de
fentanyl.......................................................................................
0,157 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IV et péridurale)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le fentanyl est un analgésique central réservé à l'anesthésie de
courte, moyenne ou longue durée.
Il est utilisé dans les protocoles:
·
de neuroleptanalgésie, d'anesthésie générale balancée,
d'anesthésie analgésique à doses élevées.
Le fentanyl peut également être utilisé:
·
en analgésie post-opératoire exclusivement chez les patients soumis
à une surveillance médicale intensive
(unité de soins intensifs, salle de réveil).
par voie péridurale, soit de façon isolée, soit en association aux
anesthésiques locaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en
médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des
anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de
tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.
Il doit être administré exclusivement dans un lieu équipé pour
l’assistance respiratoire et par du personnel
expérimenté dans l’assistance respiratoire (voir rubrique 4.4).
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas
d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou
transport médicalisé).
Le fentanyl peut être utilisé en préopératoire et dans diverses
techniques anesthésiques peropéra
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