FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution injectable (IV et péridurale)

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

fentanyl 0

Saatavilla:

PANPHARMA

ATC-koodi:

N01AH01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fentanyl 0

Annos:

0,100 mg

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour une ampoule de 2 ml > fentanyl 0,100 mg sous forme de : citrate de fentanyl 0,157 mg

Antoreitti:

intraveineuse;péridurale

Kpl paketissa:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Prescription tyyppi:

prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en

Terapeuttinen alue:

analgésiques opiacés

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : analgésiques opiacés, code ATC : N01AH01Ce médicament est un analgésique (anti-douleur) central réservé à l'anesthésie de courte, moyenne ou longue durée.Ce médicament peut également être utilisé: contre la douleur post-opératoire exclusivement chez les patients soumis à une surveillance médicale intensive. par voie péridurale, associé ou non à un anesthésique local.

Tuoteyhteenveto:

561 568-6 ou 34009 561 568 6 3 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 171-9 ou 34009 561 171 9 2 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2017;

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1998-04-15

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2022
Dénomination du médicament
FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution injectable (IV et
péridurale)
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution injectable
(IV et péridurale) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml,
solution injectable (IV et péridurale)?
3. Comment utiliser FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution
injectable (IV et péridurale)?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution
injectable (IV et péridurale)?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution injectable
(IV et péridurale) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésiques opiacés, code ATC :
N01AH01
Ce médicament est un analgésique (anti-douleur) central réservé à
l'anesthésie de courte, moyenne ou longue
durée.
Ce médicament peut également être utilisé:
·
contre la douleur post-opératoire exclusivement chez les patients
soumis à une surveillance médicale
intensive.
·
par voie péridurale, associé ou non à un anesthésique local.
2. QUELLE

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL PANPHARMA 0,1 mg/2 ml, solution injectable (IV et
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl............................................................................................................................
0,100 mg
Sous forme de citrate de
fentanyl.......................................................................................
0,157 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IV et péridurale)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le fentanyl est un analgésique central réservé à l'anesthésie de
courte, moyenne ou longue durée.
Il est utilisé dans les protocoles:
·
de neuroleptanalgésie, d'anesthésie générale balancée,
d'anesthésie analgésique à doses élevées.
Le fentanyl peut également être utilisé:
·
en analgésie post-opératoire exclusivement chez les patients soumis
à une surveillance médicale intensive
(unité de soins intensifs, salle de réveil).
par voie péridurale, soit de façon isolée, soit en association aux
anesthésiques locaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en
médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des
anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de
tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.
Il doit être administré exclusivement dans un lieu équipé pour
l’assistance respiratoire et par du personnel
expérimenté dans l’assistance respiratoire (voir rubrique 4.4).
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas
d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou
transport médicalisé).
Le fentanyl peut être utilisé en préopératoire et dans diverses
techniques anesthésiques peropéra