FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-08-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-08-2020
Ingrédients actifs:
félodipine 5
Disponible depuis:
ZENTIVA France
Code ATC:
C08CA02
DCI (Dénomination commune internationale):
félodipine 5
Dosage:
5,0 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > félodipine 5,0 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Inhibiteur calcique dérivés de la dihydropyridine
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteur calcique dérivés de la dihydropyridine - code ATC : C08CA02.FELODIPINE ZENTIVA L.P. contient la substance active félodipine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques. Elle diminue la pression artérielle en dilatant les petits vaisseaux sanguins. Elle n’a pas d’effet négatif sur le fonctionnement du cœur.FELODIPINE ZENTIVA L.P. est utilisé pour le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension) et des douleurs cardiaques et thoraciques provoquées par exemple par l’effort ou le stress (angine de poitrine).
Descriptif du produit:
FELODIPINE 5 mg - FLODIL L.P. 5 mg, comprimé enrobé à libération prolongée.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2007-01-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2020
Dénomination du médicament
FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Félodipine
Encadré
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médicament car elle contient des informations
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteur calcique dérivés de la
dihydropyridine - code ATC : C08CA02.
FELODIPINE ZENTIVA L.P. contient la substance active félodipine.
Celle-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs calciques. Elle diminue la pression
artérielle en dilatant les petits vaisseaux
sanguins. Elle n’a pas d’effet négatif sur le fonctionnement du
cœur.
FELODIPINE ZENTIVA L.P. est utilisé pour le traite
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FELODIPINE ZENTIVA L.P. 5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Félodipine...............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Hypertension_
La dose doit être ajustée individuellement.
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour. En fonction de la
réponse du patient, la posologie peut, le
cas échéant, être diminuée à 2,5 mg augmentée à 10 mg par jour.
Si nécessaire un autre médicament
antihypertenseur peut être ajouté. La dose d'entretien usuelle est
de 5 mg une fois par jour.
_Angor _
La dose doit être ajustée individuellement. Le traitement doit être
initié avec 5 mg une fois par jour et, si
nécessaire, augmenté à 10 mg une fois par jour.
Population âgée
Un traitement initial avec la plus faible dose disponible doit être
envisagé.
_Atteinte de la fonction rénale _
Une adaptation posologique n'est pas nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance rénale.
_Atteinte de la fonction hépatique_
Les patients présentant une atteinte de la fonction hépatique
peuvent présenter une augmentation des
concentrations plasmatiques de félodipine et peuvent répondre à des
doses plus faibles (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique
5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur
la posologie ne peut être donnée.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être pris le matin avec de l’eau. Afin de
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