Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol
NOVARTIS PHARMA SAS
G03CA03
estradiol
0,585 mg
dispositif
composition pour un dispositif transdermique de 3,75 cm² > estradiol : 0,585 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté
transdermique
boîte de 2 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium)
liste II
ESTROGENES
359 176-3 ou 34009 359 176 3 8 - boîte de 2 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 178-6 ou 34009 359 178 6 7 - boîte de 8 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 179-2 ou 34009 359 179 2 8 - boîte de 24 dispositifs transdermiques en sachets (aluminium) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-04-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/07/2006 Dénomination du médicament ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 3. COMMENT UTILISER ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un estrogène naturel (hormone sécrétée chez la femme par les ovaires avant la ménopause). Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un traitement hormonal substitutif ou THS. Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin. L'expérience chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ESTRADIOL Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/07/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ESTRADIOL NOVARTIS 37,5 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol ....................................................................................................................................... 0,585 mg Sous forme d'estradiol hémihydraté pour un dispositif transdermique de 3,75 cm 2 . Un dispositif transdermique délivre 37,5 microgrammes d'estradiol par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif transdermique rectangulaire, aux angles arrondis, constitué d'une couche adhésive contenant l'estradiol comprise entre une feuille transparente polymérique de protection d'un côté et une membrane protectrice de l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Le dispositif transdermique est appliqué deux fois par semaine, c'est-à-dire tous les trois à quatre jours. ESTRADIOL NOVARTIS, dispositif transdermique est disponible sous cinq dosages différents: 25, 37,5, 50, 75 et 100. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4). En fonction de la réponse clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels. En cas de persistance des symptômes de carence estrogénique au bout de trois mois de traitement, la dose peut être augmentée. En cas d'apparition de symptômes de surdosage (tel qu'une sensation de tension des seins par exemple), la dose doit être diminuée. Instructions générales ESTRADIOL NOVARTIS est administré selo Lire le document complet