Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'épirubicine 2 mg
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
L01DB03
chlorhydrate d'épirubicine 2 mg
2 mg
Solution
pour 1ml > chlorhydrate d'épirubicine 2 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
anthracyclines et apparentés
Ce médicament est un cytostatique: il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon, de la sphère oto-rhino-laryngologique et de l'appareil digestif.
571 124-3 ou 34009 571 124 3 1 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):22/05/2017;571 126-6 ou 34009 571 126 6 0 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 127-2 ou 34009 571 127 2 1 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):22/05/2017;571 128-9 ou 34009 571 128 9 9 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):22/05/2017;
Abrogée le 22/05/2017
2007-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/08/2012 Dénomination du médicament EPIRUBICINE EG 2 mg/ml, solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE EPIRUBICINE EG 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPIRUBICINE EG 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER EPIRUBICINE EG 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER EPIRUBICINE EG 2 mg/ml, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE EPIRUBICINE EG 2 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Il appartient à la classe des antibiotiques cytotoxiques et apparentés (Anthracyclines et apparentés). Indications thérapeutiques Ce médicament est un cytostatique: il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, de l'ovaire, du poumon, de la sphère oto-rhino-laryngologique et de l'appareil digestif. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPIRUBICINE EG 2 mg/ml, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE JAMAIS UTILISER EPIRUBICINE EG 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION DANS LES CAS SUIVANTS : · si vous Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/08/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPIRUBICINE EG 2 mg/ml, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'épirubicine ..................................................................................................................... 2 mg Pour 1 ml. Un flacon de 5 ml contient 10 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Un flacon de 10 ml contient 20 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Un flacon de 25 ml contient 50 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Un flacon de 100 ml contient 200 mg de chlorhydrate d'épirubicine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications thérapeutiques sont limitées aux: · carcinomes mammaires, · cancers de l'ovaire, · lymphomes malins non hodgkiniens, maladie de Hodgkin, · cancers microcellulaires du poumon, · sarcomes des parties molles, · cancers de l'œsophage, de l'estomac, du pancréas, cancers hépatocellulaires, · cancers épidermoïdes de la sphère oto-rhino-laryngologique. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Posologie moyenne de 40 à 100 mg/m 2 par cycle, chaque cycle étant séparé du précédent par une période de 3 à 4 semaines, les cycles pouvant être répétés jusqu'à une dose cumulative maximale de 900 mg/m 2 . Les cycles de traitement peuvent être espacés en cas de manifestations toxiques et notamment de toxicité hématologique. En cas d'atteinte hépatique (bilirubinémie > 35 micromoles/l), la dose administrée sera réduite selon le schéma suivant: Bilirubine (micromoles/l) Dose à administrer (en pourcentage de la dose théorique) >50 Ne pas administrer 35-50 50 < 35 100 En cas d'insuffisance rénale, la dose administrée sera réduite, compte-tenu de la possibilité d'accumulation. Carcinomes mammaires: des posologies jusqu'à 120 mg/m 2 par cycle en association toutes les 3 à 4 semaines ont été éva Lire le document complet