Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chrome [51Cr] (édétate de) 37 MBq à la date de calibration
GE HEALTHCARE SAS
V09CX04
chrome [51Cr] (édétate de) 37 MBq à la date de calibration
37 MBq à la date de calibration
Solution
pour un flacon > chrome [51Cr] (édétate de 37 MBq à la date de calibration
intraveineuse
1 flacon(s) multidose(s) en verre de 37 MBq
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
Radiopharmaceutiques à usage diagnostique
Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, système rénal, édétate de chrome (51Cr), code ATC : V09CX04Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Il n’est utilisé que pour aider à détecter une maladie.L’EDETATE DE CHROME (51Cr) est un médicament « radiopharmaceutique ». Il est administré avant un examen et aide à visualiser l’intérieur d’une partie de votre corps à l’aide d’une caméra spéciale : Il contient une substance active appelée « édétate de chrome ». Une fois injecté, les images prises pendant l’examen aideront votre médecin à voir comment fonctionnent vos reins.L'examen avec l’édétate de chrome (51Cr) vous expose à une faible quantité d’irradiation. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d’exposition à de faibles quantités de rayonnements. Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réal
559 980-0 ou 34009 559 980 0 6 - 1 flacon(s) en verre de 37 MBq - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/01/2019;
Archivée le 21/01/2022
1997-06-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/04/2017 Dénomination du médicament EDETATE DE CHROME ( 51 Cr) GE HEALTHCARE 3,7 MBq/mL, solution injectable Edétate de chrome ( 51 Cr) CETTE NOTICE EST DESTINEE AUX PATIENTS Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecin chargé de réaliser votre examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EDETATE DE CHROME ( 51 Cr) GE HEALTHCARE 3,7 MBq/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EDETATE DE CHROME ( 51 Cr) GE HEALTHCARE 3,7 MBq/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser EDETATE DE CHROME ( 51 Cr) GE HEALTHCARE 3,7 MBq/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EDETATE DE CHROME ( 51 Cr) GE HEALTHCARE 3,7 MBq/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EDETATE DE CHROME (51Cr) GE HEALTHCARE 3,7 MBq/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, système rénal, édétate de chrome ( 51 Cr), code ATC : V09CX04 Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il n’est utilisé que pour aider à détecter une maladie. L’EDETATE DE CHROME ( 51 Cr) est un médicament « radiopharmaceutique ». Il est administré avant un examen et aide à visualiser l’intérieur d’une partie de votre corps à l’aide d’une caméra spéciale : · Il contient une substance active appelée « édétate de chrome ». · Une fois injecté, les images Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/04/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EDETATE DE CHROME ( 51 Cr) GE HEALTHCARE 3,7 MBq/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Edétate de chrome ( 51 Cr) ................................................................... 37 MBq à la date de calibration Edétate de chrome ................................................................... 6,4 mg Pour un flacon. Le chrome-51 a une période physique d'environ 28 jours, se désintègre par capture électronique et émet un rayonnement gamma (énergie principale 0,32 MeV). Excipients à effet notoire : Sodium : 0,23 mg/mL. Alcool benzylique : 10 mg/mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour injection. Solution claire, violette 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Détermination du débit de filtration glomérulaire pour l'évaluation de la fonction rénale. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adulte et sujet âgé L’activité recommandée chez l’adulte et la personne âgée est comprise entre 1,1 et 6,0 MBq selon le mode d’administration : injection intraveineuse ou perfusion continue, pour un patient de 70Kg.1,1MBq est l’activité minimale recommandée pour l’évaluation de la clairance sans imagerie chez un sujet de 70kg 3 MBq est la dose recommandée chez l’adulte 6,0 MBq permet l’évaluation du Débit de Filtration Glomérulaire en une mesure unique et l’acquisition d’image. Population pédiatrique L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent doit être soigneusement considérée, en fonction du besoin clinique et justifiée par le bénéfice attendu comparé au risque dans cette population de patients. Chez l’enfant et l’adolescent, l’activité administrée peut être déterminée à partir de l’activité recommandée chez l’adulte en fonction de la masse corporelle, en utilisant les coefficient Lire le document complet