Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
donépézil base
RATIOPHARM GmbH
N06DA02
donepezil base
9,12 mg
comprimé
composition pour un comprimé > donépézil base : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 7 comprimé(s)
liste I
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINES TERASIQUE
393 396-2 ou 34009 393 396 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 397-9 ou 34009 393 397 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 401-6 ou 34009 393 401 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 948-7 ou 34009 574 948 7 2 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 949-3 ou 34009 574 949 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 950-1 ou 34009 574 950 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 951-8 ou 34009 574 951 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 952-4 ou 34009 574 952 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 953-0 ou 34009 574 953 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-04-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 Dénomination du médicament DONEPEZIL RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de donépézil Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le chlohydrate de donépézil appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Indications thérapeutiques DONEPEZIL RATIOPHARM est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d'une forme légère à modérée de LA MALADIE D'ALZHEIMER. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne. DONEPEZIL RATIOPHARM est utilisé uniquement chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de donépézil .............................................................................................................. 10,00 mg Correspondant à donépézil base ....................................................................................................... 9,12 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 159,2 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé brun-jaune, rond, biconvexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DONEPEZIL RATIOPHARM est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérées. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES - SUJETS ÂGÉS: Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). DONEPEZIL RATIOPHARM doit être pris le soir, juste avant le coucher. La posologie sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL RATIOPHARM pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études cliniques. Si ce dosage ne convient pas pour obtenir la posologie voulue, ce médicament est disponible dans un autre dosage. A l'arrêt du traitement par DONEPEZIL RATIOPHARM, il a été observé une réduction progressive des effets bénéfiques produits par le donépézil. INSUFFISANCE RÉNALE ET HÉPATIQUE: Chez les patients présentant Lire le document complet