DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-06-2004
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-06-2004
Ingrédients actifs:
chlorhydrate d'éthambutol
Disponible depuis:
Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride ethambutol
Dosage:
250 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'éthambutol : 250 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 25 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTITUBERCULEUX.
Descriptif du produit:
303 013-1 ou 34009 303 013 1 9 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2007;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1998-02-05
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2004
Dénomination du médicament
DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d'éthambutol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUBERCULEUX.
(J: Antiinfectieux généraux à usage systémique)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour traiter certaines formes de
tuberculose et certaines autres infections (à mycobactéries
atypiques sensibles).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DEXAMBUTOL 250 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ en cas de :
·
Allergie
·
Névrite optique (lésion du nerf au niveau de l'œil)
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la
présence d'amidon de blé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXAMBUTOL 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'éthambutol
................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou
extra-pulmonaire.
·
Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.
·
Chimioprophylaxie: l'éthambutol peut être utilisée pour la
chimioprophylaxie en cas de contre-indication à l'utilisation des
antituberculeux reconnus dans cette indication. Dans ce cas,
l'éthambutol doit toujours être utilisé en association avec un
antituberculeux majeur.
·
Traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles
(sensibilité déterminée par la CMI). Ce traitement repose sur
une association d'antibiotiques actifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Règles générales du traitement de la tuberculose.
Le traitement curatif de la tuberculose doit respecter les principales
règles suivantes:
·
Un traitement bien conduit et bien suivi est avec, la négativation
durable des examens bactériologiques, le critère de
guérison essentiel.
·
Le traitement ne doit être administré qu'après preuve
bactériologique de la tuberculose.
L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct,
la mise en culture et l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la
bacilloscopie négative malgré sa répétition, le traitement peut
être institué et sera reconsidéré lorsque l'on disposera de la
culture.
·
Un traitement efficace doit:
o
Associer 3 antituberculeux (traitement d'attaque) jusqu'aux résultats
de l'antibiogramme et pendant au moins deux moi
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