DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-04-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-04-2015
Ingrédients actifs:
articaïne (chlorhydrate d') 40 mg; adrénaline base 0
Disponible depuis:
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
Code ATC:
N01BB58
DCI (Dénomination commune internationale):
articaïne (chlorhydrate d') 40 mg; adrénaline base 0
Dosage:
40 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour une cartouche de 1 ml > articaïne (chlorhydrate d' 40 mg > adrénaline base 0,010 mg sous forme de : adrénaline (tartrate d')
Mode d'administration:
dentaire
Unités en paquet:
50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml avec piston(s)
Type d'ordonnance:
liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE
Domaine thérapeutique:
ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE
indications thérapeutiques:
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. Votre médicament vous sera administré uniquement par votre dentiste.Il contient deux substances actives : le chlorhydrate d’articaïne, un anesthésique local qui calme la douleur, le tartrate d’adrénaline, un vasoconstricteur qui provoque l’effet de l’anesthésique. Cette substance réduit le calibre des vaisseaux sanguins au niveau du site d’injection et contrôle les saignements au cours de l’intervention.
Descriptif du produit:
557 619-9 ou 34009 557 619 9 0 - 50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml avec piston(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/12/2016;567 023-1 ou 34009 567 023 1 2 - 50 cartouche(s) en verre de 1 ml avec piston(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/09/2012;
Statut de autorisation:
Abrogée le 25/06/2018
Date de l'autorisation:
1988-09-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015
Dénomination du médicament
DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à
usage dentaire
Chlorhydrate d'articaïne - Tartrate d'adrénaline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU
1/100 000, solution injectable à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000,
solution injectable à usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000,
solution injectable à usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique. Votre médicament vous sera administré
uniquement par votre dentiste.
Il contient deux substances actives :
·
le chlorhydrate d’articaïne, un anesthésique local qui calme la
douleur,
·
le tartrate d’ad
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à
usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’articaïne................................................................................................................
40,000 mg
Adrénaline
....................................................................................................................................
0,010 mg
Sous forme de tartrate d’adrénaline.
Pour une cartouche de 1 ml
Une cartouche de 1 ml contient 40,000 mg de chlorhydrate
d’articaïne et 0,010 mg d’adrénaline.
Une cartouche de 1,7 ml contient 68,000 mg de chlorhydrate
d’articaïne et 0,017 mg d’adrénaline.
Excipient : disulfite de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du
type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention
courante.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par
kilogramme de poids corporel.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de
solution anesthésique) par kilogramme de poids
corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut
administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit:
Poids de l'enfant (en kilo) × 1,33.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
MODE D'ADMINISTRATION
INJECTION LOCALE OU REGIONALE
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